Повідомлення № 02-МВ від 17.01.2022р.

Опубліковано 17.01.2022 о 11:39

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 10.01.2022 по 16.01.2022

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США

повідомлення про пошкодження наконечника

системи направленої атеректомії Medtronic 6Fr HawrOne™.

додається

ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником виробника Ontex CZ s.r.o., Czech Republic

зовнішнє пакування було надруковано та виконано за застарілими макетами

Підгузки для дорослих MyCo партії 042025, 112026

додається

Виробник ТОВ «ІГАР»

маркування містить технічну помилку

Хірургічна пов’язка торгової марки IGAR тип Лайтпор (на основі спанлейс) 15,0х9,0 см, серія 202103

додається

ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСВО «ПРО-ФАРМА», яке є уповноваженим представником виробника Фарма Лайн С.р.л., Італія

не було нанесено номер органу з оцінки відповідності

Спрей назальний «ФЛУ-АЦИЛ рино», 30 мл, партія 2129203

додається

ФОП Арнаутов К.В., який є уповноваженим представником виробника Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd, China

проведено коригувальні заходи та виправлено недоліки

Матрац KY-H5, партія 19W5-35

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 01-МВ від 10.01.2022р.

Наступна

Повідомлення № 03-МВ від 24.01.2022р.