Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 03/25-МВ від 20.01.2025
Опубліковано 20.01.2025 о 10:29Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 13.01.2024р. по 19.01.2025р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США |
виробником виявлено, що підгрупа медичних виробів із більшою імовірністю переходять у безпечний режим під час телеметрії або інших звичайних операцій, для виконання яких потрібна вища потужність, через високий внутрішній опір батареї |
«Двокамерних (DR) кардіостимуляторів ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™ та ALTRUA™ та кардіостимуляторів для серцевої ресинхронізаційної терапії (CRT-P) VISIONIST™ і VALITUDE™» |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня