Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 05/25-МВ від 03.02.2025
Опубліковано 03.02.2025 о 10:43Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 27.01.2024р. по 02.02.2025р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
Виробник ТОВ «СПЕЦТЕХОСНАСТКА» |
помилково в новому макеті інструкції не був розміщений знак відповідності технічним регламентам |
Турнікет кровоспинний СТО-1 партії 111122, 121122 |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайнтіфік Нейромодулейшон Корп.н/ Boston Scientific Neuromodulation Corp., США |
звіт виробника щодо інциденту |
«Набір для стимуляції структур головного мозку 16 контактний Vercise Gevia™» |
|
|
Виробник ТОВ «Долфі-Україна» |
нанесення змінної інформації, а саме партії, дати виробництва та строку придатності, на пакуванні відбулось зміщення |
Стерильні одноразові ланцети, TD-5084, 2В та TD-5084 GAMMA розміри 28G та 30G |
|
|
ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / Промісмед Хангжоу Медітеч Ко., Лтд., Китай |
нанесення змінної інформації, а саме партії, дати виробництва та строку придатності, на пакуванні відбулось зміщення |
Стерильні одноразові ланцети TD-5084 GAMMA розміри 28G та 30G |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня