Повідомлення № 16-МВ від 26.04.2021р.
Опубліковано 26.04.2021 о 12:13З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 19.04.2021 по 25.04.2021
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Торговим Дім «Віктер Плюс», яке є уповноваженим представником виробника JIANGSU YADA TECHNOLOGY CROUP Co., Ltd., Китай |
допущено помилку в зазначенні адреси уповноваженого представника |
Зонд урогенітальний «ВОЛЕС», тип 2, універсальний, одноразового використання, стерильний, партії 020920, 251120, 050820, 100620, 150720, 151020 |
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Швеція |
виробник переглянув та впровадив коригуючі заходи до клапану порту і подальші медичні вироби будуть стерилізовані радіацією (E-beam) до червня 2019 року |
Канюля внутрішньовенна із захищеною голкою BD Venflon™ Pro Safety, 22GA 0.9 mm x 25 mm, каталожний номер 393222, партія 275227 |
|
ТОВ «БАЛТІК МЕДІКАЛ», яке є уповноваженим представником виробника Лієпаяc спеціалас економіскас зонас «ЛАУМА ФАБРІКС» СІА, Латвія |
щодо помилки в адресі виробника на індивідуальній упаковці та декларації про відповідність |
Пластир медичний Кінезіо тейп , 5 см х 5 м, партії 202001, 201901, 2004082 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.