Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 17/25-МВ від 28.04.2025
Опубліковано 28.04.2025 о 09:47Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 21.04.2024р. по 27.04.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік Космед Інк., США |
щодо експлуатаційної безпечності |
системи нейромоніторингу NIM Vital™ |
|
|
ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Бакстер Хелскеа СА, Швейцарія |
через проблему з програмним забезпеченням |
Система TruSystem 7500 з хірургічними столами U26 та SТ26 |
|
|
ТОВ «МЕДРИНОК», яке є уповноваженим представником виробника Hangzhou Rollmed Co., Ltd./ Хангжоу Роллмед Ко., Лтд., Китай |
не витримана вимога щодо форми знака відповідності технічним регламентам |
Утримувач (перехідник) «MEDRYNOK», 100 шт/уп |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Noris Medical Ltd. / Норіс Медікал Лтд., Ізраїль |
щодо знаку відповідності технічним регламентам |
За списком |
|
|
ТОВ «МЕДРИНОК», яке є уповноваженим представником виробника Hangzhou Rollmed Co., Ltd./ Хангжоу Роллмед Ко., Лтд., Китай |
щодо знаку відповідності технічним регламентам |
Серветка «MR», просочена спиртовим розчином, 60 х 30 мм, 100 шт/уп |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня