Повідомлення № 22-МВ від 07.06.2021р.
Опубліковано 07.06.2021 о 11:46З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 31.05.2021 по 06.06.2021
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Віола Медтехніка», яке є уповноваженим представником в Україні виробника NINGBO GREETMED MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, PR of CHINA |
що внаслідок складного технологічного процесу при нанесенні маркування знак відповідності технічному регламенту придатний до 2022.03, нанесений неточно (зображення трилисника виконано одним кольором) |
Катетер Нелатона «GREETMED» жіночий 20 см, розмір 12, REF: GT021-100, LOT 170321, виготовлений 2017.03 |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США |
виробник прийняв рішення про інформування користувачів щодо безпеки медичних виробів |
Medtronic´s Covidien DAR™ стосується партій вищезазначених медичних виробів зазначених у додатку А до листа |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.