Повідомлення № 22/23-МВ від 05.06.2023
Опубліковано 05.06.2023 о 10:01Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 29.05.2023р. по 04.06.2023р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
Виробник ТОВ «ФЛОРІ СПРЕЙ» |
була допущена невідповідність у маркуванні |
«АКВА СОЛІН» медичний виріб на основі морської солі для догляду за порожниною носа та носоглотки, спрей 45 мл, партія 060423 |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США |
термінове повідомлення щодо безпеки |
Стентові системи імплантації Endurant™ ІІ/ІІs. |
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., США |
термінове повідомлення щодо безпеки на місцях № 2023-СС-SRC-003 |
Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, Апарат для вентиляції легень Trilogy EV300 і Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, O2 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.