Повідомлення № 22/23-МВ від 05.06.2023

Опубліковано 05.06.2023 о 10:01

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 29.05.2023р. по 04.06.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

Виробник ТОВ «ФЛОРІ СПРЕЙ»

була допущена невідповідність у маркуванні

«АКВА СОЛІН» медичний виріб на основі морської солі для догляду за порожниною носа та носоглотки, спрей 45 мл, партія 060423

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США

термінове повідомлення щодо безпеки

Стентові системи імплантації Endurant™ ІІ/ІІs.

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., США

термінове повідомлення щодо безпеки на місцях № 2023-СС-SRC-003

Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, Апарат для вентиляції легень Trilogy EV300 і Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, O2

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 21/23-МВ від 29.05.2023

Наступна

Повідомлення № 23/23-МВ від 12.06.2023