Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 26-МВ від 05.07.2021р.
Опубліковано 05.07.2021 о 10:42З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 28.06.2021 по 04.07.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США |
виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо безпеки |
Reveal LINQ™ з імплантованою системою кардіомоніторингу TruRhythm™ |
|
|
ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., China |
містить інший знак відповідності з номером призначеного органу |
згідно переліку в листі |
|
|
ТОВ «СВК Медікус», яке є уповноваженим представником виробника TSD Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Туреччина |
про строк, до якого гарантоване безпечне застосування медичних виробів |
Устілки діабетичні 829, партія 730874 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США |
виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо проблеми безпеки |
Система Medtronic HVAD™. |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland BV/ Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди |
про безпеку на місцях щодо медичних виробів |
Системи Ingenia 1.5Т, Ingenia 1.5T (S), Ingenia 1.5T CX, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, Smartpath y dStream 1.5T, Smartpath y dStream для XR та 3.0T |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня