Повідомлення № 31/МВ

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Полтавської області надсилає повідомлення від 01.08.2025 № 569 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США, щодо термінового повідомлення щодо проблеми безпеки 97391810-FA стосовно медичних виробів «Електроди, що імплантуються для кардіоверсії/ дефібриляції, стимуляції/ сприйняття ENDOTAK RELIANCE Family» та «Кардіовертери – дефібрилятори, що імплантуються, електроди для стимуляції/ сприйняття та аксесуари: ENDOTAK RELIANCE 4-SITE Family».

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайтах Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»> «Актуальна (корисна) інформація» > «Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів» та Державної служби з лікарських засобів та .контролю за наркотиками у Полтавській області в розділі «Повідомлення до СГД» >/«Повідомлення про МВ, що знаходяться на державному контролі».

Додаток