Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 31-МВ від 09.08.2021р.
Опубліковано 09.08.2021 о 13:20До відома суб’єктів господарювання у Черкаській області!
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 02.08.2021 по 08.08.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН», яке є уповноваженим представником виробника Novax Pharma SARL, Monaco |
на українській мові була допущена неточність, а саме: відсутній переклад на українську мову графи «дата затвердження інструкції» (дата затвердження інструкції наявна) |
Віжнлюкс Плюс, краплі очні, 10 мл серії АК54611, BZ19104, ВА27005, Наві Ліпо, краплі очні, 10 мл серії BZ07902, BZ19404, Навіте Плюс, краплі очні, 15 мл серії BZ07702, BZ19304 |
|
|
ТОВ «Амаркорд», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайеннтіфік Корпорейшн, США |
високий опір акумулятора може ініціювати режим безпеки |
Кардіостимулятори з модельного ряду INGENIO DR EL та CRT-P |
|
|
ТОВ «СОНА-ФАРМЕКСІМ», яке є уповноваженим представником виробника URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Німеччина |
зазначена інформація стосовно дати останнього перегляду інструкції з формулюванням «Дата перегляду інструкції», яке є тотожним щодо зазначення дати випуску або дати останнього перегляду інструкції із застосування для медичних виробів |
ХІЛО-ДУАЛ®, очні краплі серії 299703, 301312, ВітА-ПОС®, очна мазь серії 299852, 300948, ПАРІН-ПОС®, очна мазь серії 300483, 301366 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня