Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення № 41-МВ від 18.10.2021р.
Опубліковано 18.10.2021 о 11:24Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 11.10.2021 по 17.10.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «ТОРГІВЕЛЬНИЙ ДІМ «МІКРОМЕД», яке є уповноваженим представником виробника Jiangsu Huida Medical Instruments Co., LTD., P.R. China |
не зазначено строк служби медичного виробу |
Мікропробірка MICROmed 2,0 мл Eppendorf партії 0720, 1120 |
|
|
Представництво «Дельта Медікел Промоушнз АГ», яке є уповноваженим представником компанії «Дельта Медікел Промоушнз АГ», Швейцарія |
допущено технічну помилку |
АЛПЕ Фемілі м’який «Економ» класичний (76 ml (мм) х 19 ml (мм)) № 1 х 300 серія 20180210 |
|
|
ТОВ «ВААМФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Альбомед ГмбХ, Німеччина |
була допущена неточність, а саме нанесено «Інформація станом на 10.2019 р.» |
Гіалуронат натрію внутрішньосуглобовий KD Intra-Articular Gel Ultra 2.2 % – 2.0 мл, серія ТА545С-01, та KD Intra-Articular Gel Ultra One 2.5 % – 4.8 мл, серія ТА046Е-01 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Meдтронік, Інк., США |
програмне забезпечення планшетного програматора лікаря виводить повідомлення про системну помилку |
Medtronic моделі А610DBS, версія 3.0х(3.0.1048, 3.01057, 3.0.1062) |
|
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
маркування медичних виробів |
Шприц Inject® Luer Duo (Луер Дуо), номер за каталогом 465022V, партії 21Е27С8 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня