Повідомлення № 49/25-МВ від 08.12.2025
Опубліковано 08.12.2025 о 11:11Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 01.12.2025р. по 07.12.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Хеалскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка |
щодо термінового повідомлення щодо безпеки |
«Томограф комп’ютерний Incisive СТ», «Томограф комп’ютерний Philips СТ 3500» та «Томограф комп’ютерний СТ 5300» |
|
|
ТОВ «Сіменс Медицина», яке є уповноваженим представником виробника Siemens Healthcare GmbH, Німеччина |
пояснювальне повідомлення щодо безпеки |
магнітно-резонансних томографів з напруженістю поля 3 Тл |