Повідомлення № 49/25-МВ від 08.12.2025

Опубліковано 08.12.2025 о 11:11

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:

>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів

>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції

Реєстр повідомлень та рішень виробників

щодо якості МВ за період з 01.12.2025р. по 07.12.2025р.

Назва представника / виробника

Короткий зміст документу

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Хеалскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка

щодо термінового повідомлення щодо безпеки

«Томограф комп’ютерний Incisive СТ», «Томограф комп’ютерний Philips СТ 3500» та «Томограф комп’ютерний СТ 5300»

додається

ТОВ «Сіменс Медицина», яке є уповноваженим представником виробника Siemens Healthcare GmbH, Німеччина

пояснювальне повідомлення щодо безпеки

магнітно-резонансних томографів з напруженістю поля 3 Тл

додається

 

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 48/25-МВ від 01.12.2025

Наступна

Повідомлення № 50/25-МВ від 15.12.2025