ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/Boston Scientific Corporation, США, інформує про термінове відкликання медичних виробів Jagtome™ RX, Hydratome™ RX, Dreamtome™ RX, Cannulationg Sphincterotomes, and Jagtome™ Revolution RX

Опубліковано 18.01.2022 о 12:42

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/Boston Scientific Corporation, США, листом від 24.12.2021 № 674 (додається) інформує, що виробник виконує відкликання певних партій сфінктеротомів, перелік яких наведено в додатку 1 до термінового повідомлення від 16.12.2021 № 92803235-FA,. Під час внутрішнього розслідування виробник виявив, що внутрішню упаковку вказаних партій може бути пошкоджено, що може призвести до порушення стерильного бар’єра.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомленння щодо супроводу при розповсюдженні медичної продукції товаро-супровідними документами

Наступна

Виробник ТОВ «Гемопласт-Полісся» інформує щодо вилучення медичного виробу Бинт марлевий медичний нестерильний ТУ У 24.4-30745085-001-2020 5 м х 10 см тип 17, партія 2021-04