Categories for Без категорії

Актуальні питання

Актуальні питання, які найчастіше стають підставою для звернення громадян

– Забезпечення лікарськими засобами і медичними виробами аптечних та лікувальних закладів лікарськими засобами та медичними виробами

Контроль за забезпеченням аптечних закладів лікарськими засобами та медичними виробами не відноситься до повноважень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області.

Про наявність лікарських засобів та медичних виробів в аптечних закладах області можна звертатися за телефонами довідок аптечних закладів.

– Якій організації можна поскаржитися щодо рівня цін на лікарські засоби та медичну продукцію в аптечних закладах?

Згідно з Положенням про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.09.2015 р. № 667, одним з основних завдань Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів є контроль за цінами та здійснює у сфері дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін:

державний нагляд (контроль) за дотриманням вимог формування, встановлення та застосування державних регульованих цін;

державний нагляд (контроль) за достовірністю інформації, зазначеної у документах про формування, встановлення та застосування державних регульованих цін;

надає у випадках, передбачених законодавством, висновки щодо економічного обґрунтування витрат під час формування цін (тарифів) на товари, роботи і послуги, щодо яких запроваджено державне регулювання цін (тарифів);

надає органам виконавчої влади, органам місцевого самоврядування, суб’єктам господарювання обов’язкові до виконання приписи про усунення порушень вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін.

– Чи можливо повернути лікарський засіб до аптечного закладу?

З 1 січня 2019 року набув чинності Закон України від 23.11.2018 № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Ним внесені зміни до Закону України «Про захист прав споживачів» (далі — Закон), зокрема статті 8 «Права споживача у разі придбання ним товару неналежної якості».

Змінами передбачено, що вимоги споживача щодо лікарських засобів та виробів медичного призначення неналежної якості розглядаються після пред’явлення споживачем (пацієнтом) розрахункового документу.

Факт неналежної якості лікарського засобу підтверджують такі документи:

 – висновок щодо якості лікарських засобів, виданий підпорядкованою лабораторією територіального органу Держлікслужби та/або уповноваженою лабораторією (за результатами лабораторного аналізу, проведеного відповідно до методів контролю якості, що затверджені під час державної реєстрації);

– розпорядження Держлікслужби щодо заборони обігу лікарського засобу. 

 Наразі, чинним законодавством передбачено, що аптечний заклад зобов’язаний передати споживачеві продукцію належної якості, а також на його вимогу надати документи, які підтверджують належну якість продукції (статті 6 Закону). Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником, при цьому забороняється реалізація (відпуск) громадянам неякісних лікарських засобів або таких, термін придатності яких минув або на які відсутній сертифікат якості, що видається виробником (статті 20-21 Закону України «Про лікарські засоби»).

 Слід зазначити, що відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 19 березня 1994 року № 172 «Про реалізацію окремих положень Закону України «Про захист прав споживачів», лікарські засоби віднесені до Переліку товарів належної якості, що не підлягають обміну (поверненню). Крім того, відповідно до «Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 (далі — Наказ №360), лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розміщується оголошення в залі обслуговування.

 У разі сумніву щодо якості лікарського засобу, споживач має право:

– вимагати в аптечному закладі сертифікат якості на лікарський засіб, що видається виробником, який згідно Наказу №360, має бути наданий у термін не більше ніж одна доба;

– звернутися до територіального органу Держлікслужби, контакті дані якого наявні в аптечних закладах, та на офіційному вебсайті Держлікслужби.

Актуальні питання

Керівництво Хмельницький

Мілінчук Ігор Антолійович – Начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області.

Декларація

+380 (382) 66-01-07

Матіяш Світлана Миколаївна – Заступник начальника – начальник відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Декларація

+380 (382) 66-01-07

Прийом громадян

помилкове створення необхідно видалити

Біографія заступника начальника служби – Кобелєва Д.І

Кобелєв Дмитро Іванович, народився 10 січня 1985 року в селищі міського типу Новопсков, Новопсковського району Луганської області, Україна.

З вересня 1992 по липень 2002 року навчався у Новопсковській загальноосвітній школі, де і одержав атестат про повну середню освіту.

З вересня 2002 року по червень 2007 року навчався у Національному фармацевтичному університеті м. Харків, де отримав повну вищу освіту за спеціальністю «Фармація» та здобу кваліфікацію – провізор.

З вересня 2007 по червень 2008 року навчався у Національному фармацевтичному університеті де отримав другу вищу освіту за спеціальністю «Якість, стандартизація та сертифікація» та здобу кваліфікацію – фахівець із стандартизації, сертифікації та якості.

Трудову діяльність розпочав у 2005 році, працював спочатку фармацевтом, а потім провізором в товаристві з обмеженою відповідальністю «Аптека 450» місто Харків.

З липня по грудень 2008 року працював на посаді головного спеціаліста – державного інспектору Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Луганській області.

У січні 2009 року за результатом конкурсу був призначений на посаду головного спеціаліста сектору з організації державного контролю якості медичної продукції Луганської обласної державної інспекції з контрою якості лікарських засобів та 05.01.2009 року була складена присяга державного службовця.

У березні 2009 року був переведений на посаду головного спеціаліста сектору за дотриманням ліцензійних умов Луганської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

У січні 2010 року переведений на посаду головного спеціаліста відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Луганської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

У серпні 2010 року призначений на посаду головного спеціаліста відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Луганській області.

У грудні 2011 року переведений на посаду головного спеціаліста відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів у Луганській області.

У червні 2015 року переведений на посаду начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів у Луганській області.

У січні 2016 року переведений на посаду завідувача сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів у Луганській області.

У вересні 2016 року переведений на посаду завідувача сектору державного контролю сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області.

У лютому 2020 року призначено на посаду заступника начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області.

Біографія начальника служби – Шевченко Д.В.

Шевченко Дмитро Володимирович народився 03 жовтня 1965 року міста Луганськ.

У 1982 році середню школу №40 міста Луганська.

З 1982 по 1988 році навчався у Луганському медичному інституті і отримав повну вищу освіту за спеціальністю «Лікувальна справа» та здобув кваліфікацію лікаря, у цей же період часу розпочалася трудова діяльність санітаром та медбатом в лікувальних закладах міста Луганська.

З 1989 року працював на посаді лікаря-інтерна відділення анестезіології та реаніматології 4 Луганської міської лікарні.

З 1989 по 1996 рік працював лікарем анестезіологом-реаніматологом кардіохірургічного відділення Луганської обласної клінічної лікарні.

З 1996 по 2002 рік займав посаду заступника головного лікаря по медичній роботі Станично-Луганського РТМО.

З листопада 2002 по липень 2012 року працював головним державним санітарним лікарем Станично-Луганського району Луганської області.

З 17 липня 2012 року приступив до виконання обов’язків начальника Державної служби з лікарських засобів у Луганської області.

З 12 вересня 2016 року переведено на посаду начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганської області.

З 1998 по 2002 рік був обраний депутатом Станично-Лганської селищної ради.

З 2010 по 2015 рік депутат –  Станично-Лганської районної ради VІ скликанная.

На державному контролю якості лікарських засобів знаходиться МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 виробництва БЕРЛІН-ХЕМ, Нiмеччина

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області повідомляє, що на державному контролю якості лікарських засобів знаходиться МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000, таблетки кишковорозчинні, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній коробці, Виробництво “in bulk”, контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина; Пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМ, Нiмеччина, серія 88044

Інформація щодо змін Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області інформує, що 18.12.2019 року набрав чинність Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності» від 02.10.2019 року № 139-IX, таким чином до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 року №222-VIII (далі «Закону») було внесено декілька змін, серед них в статті 1 Закону запроваджено нові терміни:

– анулювання ліцензії повністю або частково – позбавлення суб’єкта господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про анулювання ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі;

– зупинення дії ліцензії повністю або частково – тимчасове припинення суб’єкту господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про зупинення дії ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі;

– відновлення дії ліцензії повністю або частково – поновлення суб’єкту господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про відновлення дії ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі.

У пункті 11 статті 9 Закону з’явилися вимога затвердження ліцензійними умовами нових форм заяв, а саме зупинення та відновлення дії ліцензії в повному обсязі або частково, розширення або звуження провадження виду господарської діяльності ліцензіатом.

На даний час відповідні зміни готуються для внесення до  Постанови КМУ №929 від 30.11.2016 року «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», але суб’єкти господарювання вже мають право писати зазначені заяви.

Підстави для зупинення та відновлення дії ліцензії, анулювання ліцензії зазначені в статті 16 Закону.

Річний план закупівель на 2020

 ФОРМА РІЧНОГО ПЛАНУ

закупівель на 2020 рік

1. Найменування замовника: Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотики у Луганській області

2. ЄДРПОУ: 37057859

*Вартість предмета закупівлі не перевищує 50 000 грн.

Річний план закупівель Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області на 2020 рік

ДОДАТОК

до річного плану закупівель
на 2020 рік
Державна служба з лікарських засобів та контролю

за наркотиками у Сумській області код за ЄДРПОУ 37052714 
(найменування замовника, код згідно з ЄДРПОУ замовника)