Людям із порушенням зору 
In English ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн / Boston Scientific Corporation, США, інформує про добровільне відкликання з ринку медичних виробів: кріоабляційні балонні катетери POLARxTM і POLARxTM FIT, керовані інтродьюсери, POLARSHEATHTM та консолі кріоабляційної системи SMARTFREEZETM
Опубліковано 11.05.2026 о 15:55ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн / Boston Scientific Corporation, США листом від 10.04.2026 № 313 (додається) інформує, що виробник ініціює добровільне відкликання та коригувальні заходи медичних виробів: кріоабляційні балонні катетери POLARxTM і POLARxTM FIT, керовані інтродьюсери, POLARSHEATHTM та консолі кріоабляційної системи SMARTFREEZETM, щодо термінового повідомлення безпеки на місцях № 97251520D-FA.
Уповноваженим представником, отримана інформація від виробника щодо медичних виробів, зазначених у таблиці нижче:
|
№ п/п |
Номер за каталогом |
Назва медичного виробу українською мовою |
Назва медичного виробу англійською мовою |
GTIN код |
|
1. |
M004CRBS2000 |
Балонний катетер POLARx для кріоабляції з коротким кінчиком (ST) |
POLARx ST Cryoablation Ballon Catheter |
08714729992561 |
|
2. |
M004CRBS2010 |
Балонний катетер POLARx FIT для кріоабляції з коротким кінчиком (ST) |
POLARx FIT ST Cryoablation Ballon Catheter |
08714729992578 |
|
3. |
M004CRBS2100 |
Балонний катетер POLARx для кріоабляції з довгим кінчиком (LT) |
POLARx LT Cryoablation Ballon Catheter |
08714729992660 |
|
4. |
M004CRBS2110 |
Балонний катетер POLARx FIT для кріоабляції з довгим кінчиком (LT) |
POLARx FIT LT Cryoablation Ballon Catheter |
00191506016456 |
|
5. |
M004CRBS3050 |
Керований інтродьюсер POLARSHEATH |
POLARSHEATH Steerable Sheath |
08714729992684 |
