Держлікслужба інформує щодо робочої групи з питань актуалізації Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, які зберігаються в ньому

07 серпня 2020 року відбулось засідання робочої групи з питань актуалізації Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, які зберігаються в ньому.

На робочій групі було обговорено основні питання вилучення з Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг у яких закінчився термін дії декларації про відповідність або договір (довіреність) від виробника, а також віднесення деяких виробів до медичних.

Було вирішено проводити засідання не рідше одного разу на місяць і посилити міжвідомчу співпрацю з податковими та митними органами України, професійними асоціаціями та органами  оцінки відповідності вимогам технічних регламентів.

Склад робочої групи:

Асауленко А.О. – начальник відділу нагляду за акредитованими органами з сертифікації та інспектування Національного агентства з акредитації України;

Дяченко О. М. – начальник Відділу правового забезпечення Держлікслужби;

Картавцев Р.Л. – генеральний директор ДУО «Політехмед»;

Комар А.Г. – начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «УМЦС»;

Косенко О.О. –  державний експерт експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів Директорату фармацевтичного забезпечення Міністерства охорони здоров’я України;

Листовнича В.В. – головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби;

Несторук В.В. – головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби – секретар робочої групи;

Пігарьова В.І. – заступник начальника Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби;

Харчик П.Ю. – президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (за згодою);

Цілина В.В. – Перший заступник Голови Держлікслужби – голова робочої групи;

Чекалін В.В. – начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби – заступник голови робочої групи;

Шевченко Н.М. – головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби.