Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну"

Опубліковано 02.04.2018 о 00:00

 

 

 

Описание: GMP logo

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

 

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:

«Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»

м. Київ, 13.04.18

За підтримки та участі

Державної служби України з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

 

0930–1000

 

Реєстрація учасників

 

1000–1100

 

Реалії сьогодення та що робити? Окремі положення Проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності. Питання-відповіді

Доповідач

Закревська Я.В.- завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

1100–1120

 Кава – брейк

1120–1230

 

Якісна підготовка пакету документів Уповноваженої особи СГД при проходженні державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну як запорука підтвердженої якості ліків, що ввозяться, і вчасної та ефективної роботи державного регулятора. (За постановою КМУ 902 із змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Чуб Р.В.- в.о. Начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві

1230–1400

 

Підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам НВП – головна вимога для реєстрації та обігу лікарського засобу в Україні. Особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою  СГД на проходження процедури відповідності. (За наказом МОЗ 1130 зі змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Лупиніс Т.А.- заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Місце проведення: м.Київ, вул.Малишко 1, готель «Братислава»,

конференц-зал «Альянс Альфа» І поверх. Для участі в семінарі просимо заповнити

Договір та Додаток 1 до нього (у вкладенні)

та відправити на пошту

 

plaunova@gmpcenter.org.ua    або    office@gmpcenter.org.ua

Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення про опрацювання зауважень та пропозицій до проекту Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Наступна

Розпорядження Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про зупинення дії дозволу Держлікслужби на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на територію України