Повідомлення стосовно виявлення на території України фальсифікованого лікарського засобу AVASTIN® 400 mg/16ml (Авастин®, концентрат для розчину для інфузій, 16 мл (400 мг); (серії В7268В03, термін придатності 09.2022).

Опубліковано 10.02.2022 о 15:14

До Держлікслужби надійшла інформація щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованої серії В7268В03 лікарського засобу AVASTIN® 400 mg/16ml (Авастин®, концентрат для розчину для інфузій,                16 мл (400 мг), виробництва made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel manufacturing site Kaiseraugst, з маркуванням англійською мовою для країн далекого Сходу, який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна» виробник підтвердив, як фальсифікований (лист від 09.02.22 № 71).

! За результатами досліджень, виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена продукція є фальсифікованою та класифікує даний випадок, як підтверджену підробку  Авастин®, концентрат для розчину для інфузій, 16 мл (400 мг).

Детальна інформація представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна»:

Підроблений лікарський засіб серії В7268В03 був придбаний партнером ТОВ «Рош Україна», як тестову закупку, в Україні через мережу інтернет.

Оригінальну серію було ввезено до Грузії та Косово у лютому-березні 2021 року.

 Фото  фальсифікованої продукції надані ТОВ «РОШ Україна»:

Виявлено значні відмінності відносно пакувальних матеріалів (щодо якості друку, шрифту, розташування інформації, форми коробки, відсутня інформація про постачальника та знаки для захисту від підробок), інструкцій (якість паперу, друку, розміри) тощо.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні.

http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%E0%E2%E0%F1%F2%E8%ED

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 10.02.2022, АВАСТИН® концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці зареєстрований в Україні, як лікарський засіб  (реєстраційне посвідчення UA/16665/01/01.

 Зазначений лікарський засіб, серії В7268В03 офіційно на територію України не надходив!

! Інформуємо, що зазначений лікарський засіб, серій В7268В03, В7260 та серії В7251В01 розпорядженнями Держлікслужби від 30.04.2021  № 3579-001.3/002.0/17-21 та від 17.03.2021 № 2162-001.1/002.1/17-21 заборонено до реалізації, зберігання та застосування, як  фальсифікований.

 До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби  (dls@ dls.gov.ua) або заповніть електронне звернення за посиланням: перейти

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

СПІЛЬНИМИ ЗУСИЛЛЯМИ – ЗАХИСТ ВІД ПІДРОБОК! Фальсифіковані лікарські засоби. Поради споживачам ліків аби бути захищеними.

Наступна

25 лютого 2022 року відбудеться публічний звіт Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романа Ісаєнка про підсумки діяльності відомства у 2021 році.