Постановою КМУ від 06.05.2020 № 347 внесено зміни до постанов, якими затверджено технічні регламенти № 753, №754 та №755

Опубліковано 14.05.2020 о 09:21

Постановою КМУ від 06.05.2020 № 347 вніс зміни до постанов, якими затверджено технічні регламенти  № 753, №754 та №755. Зокрема, технічні регламенти доповнюються новими пунктами такого змісту:

№ 753 — «25. Установити, що введення в обiг та/або експлуатацiю медичних виробiв/систем медичних виробiв/процедурних наборiв, якi закуповуються особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров’я, вiдповiдно до перелiку, визначеного Кабiнетом Мiнiстрiв України, щодо яких не виконанi вимоги пунктiв 15–19 Технiчного регламенту, затвердженого цiєю постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцiнки вiдповiдностi результатiв оцiнки вiдповiдностi, проведеної iноземними акредитованими органами з оцiнки вiдповiдностi, вiдповiдно до вимог частин першої та третьої статтi 45 Закону України «Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi»;

№ 754 — «22. Установити, що на час дiї Закону України «Про внесення змiн до деяких законiв України щодо забезпечення своєчасного доступу пацiєнтiв до необхiдних лiкарських засобiв та медичних виробiв шляхом здiйснення державних закупiвель iз залученням спецiалiзованих органiзацiй, якi здiйснюють закупiвлi» введення в обiг та/або експлуатацiю медичних виробiв для дiагностики in vitro, якi пiдлягають закупiвлi вiдповiдно до угод щодо закупiвлi, що укладаються Мiнiстерством охорони здоров’я iз спецiалiзованими органiзацiями, якi здiйснюють закупiвлi, щодо яких не виконанi вимоги пунктiв 10–13 Технiчного регламенту, затвердженого цiєю постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцiнки вiдповiдностi результатiв оцiнки вiдповiдностi, проведеної iноземними акредитованими органами з оцiнки вiдповiдностi, вiдповiдно до вимог частин першої та третьої статтi 45 Закону України «Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi»;

№ 755 — «24. Установити, що введення в обiг та/або експлуатацiю активних медичних виробiв, якi iмплантують, якi закуповуються особою, уповноваженою на здiйснення закупiвель у сферi охорони здоров’я, вiдповiдно до перелiку, визначеного Кабiнетом Мiнiстрiв Украї­ни, щодо яких не виконанi вимоги пунктiв 19–21 Технiчного регламенту, затвердженого цiєю постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцiнки вiдповiдностi результатiв оцiнки вiдповiдностi, проведеної iноземними акредитованими органами з оцiнки вiдповiдностi, вiдповiдно до вимог частин першої та третьої статтi 45 Закону України «Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi».

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області продовжує свою роботу в умовах карантину

Наступна

Підвищення кваліфікаційного рівня працівників Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області за період січень-травень 2020 року