Щодо процедур планування та проведення інспектування

Опубліковано 31.07.2017 о 00:00

Наразі фармацевтичною спільнотою піднімається дискусійне питання стосовно впровадження вимог законодавства ЄС щодо процедур планування та проведення інспектування умов виробництва лікарських засобів на відповідність вимог належної виробничої практики, зокрема документу Європейської Комісії EMA/572454/2014, ред. 17 «Компіляційні процедури Співтовариства щодо інспектування та обміну інформацією».

Держлікслужба неодноразово розглядала листи, зокрема листи від ООРММП України, стосовно зазначених питань та надавала відповіді із роз’ясненнями стосовно позиції Держлікслужби.

З текстом листа відповіді Держлікслужби можна ознайомитись за наступним посиланням.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

До уваги осіб, відповідальних за введення медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують в обіг

Наступна

До відома споживачів лікарських засобів