Щодо процедур планування та проведення інспектування

Наразі фармацевтичною спільнотою піднімається дискусійне питання стосовно впровадження вимог законодавства ЄС щодо процедур планування та проведення інспектування умов виробництва лікарських засобів на відповідність вимог належної виробничої практики, зокрема документу Європейської Комісії EMA/572454/2014, ред. 17 «Компіляційні процедури Співтовариства щодо інспектування та обміну інформацією».

Держлікслужба неодноразово розглядала листи, зокрема листи від ООРММП України, стосовно зазначених питань та надавала відповіді із роз’ясненнями стосовно позиції Держлікслужби.

З текстом листа відповіді Держлікслужби можна ознайомитись за наступним посиланням.