Інформація про основні показники роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області протягом 2018 року

Опубліковано 08.02.2019 о 15:56

На території  Закарпатської  обл. здійснюють діяльність 441 суб’єкт господарювання із яких  72 – юридичні особи, 369 – фізичні особи-підприємці,

Структурні підрозділи:

  • аптечні склади — 2;
  • аптеки — 675;
  • аптечні пункти — 102.

Усього місць провадження діяльності — 779.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Протягом 2018 р. територіальним органом Держлікслужби здійснено 64 планових перевірок суб’єктів господарювання (129 місць провадження діяльності)  щодо контролю якості лікарських засобів. За результатами проведених перевірок виявлено порушення існуючих вимог щодо якості лікарських засобів у 48 суб’єктів господарської діяльності.

За результатами перевірок суб’єктам господарювання надано:

  • 48 приписів про усунення виявлених порушень;
  • складено 8 протоколів та винесено 8 постанов про адміністративне правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів згідно ст. 167,  Кодексу України про адміністративні правопорушення до уповноважених осіб суб’єктів господарювання на суму 3485,00 грн.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов

Протягом року Держлікслужбою у Закарпатській обл. здійснено 46 планових перевірок суб’єктів господарювання   (89  місць провадження діяльності) в тому числі 3 синхронних, щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами проведених перевірок виявлено порушення   та  надано  розпорядження  39 суб’єктам господарювання щодо усунення порушень Ліцензійних умов, Сім актів, чотири з яких — щодо анулювання ліцензії — передано на розгляд Держлікслужби.

Передліцензійні перевірки

Протягом  2018 р. територіальному органу Держлікслужби надійшло 79 доручень цент­рального апарату щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами  на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно до наданих доручень здійснено 79  перевірок суб’єктів господарювання та 94 перевірки місць провадження діяльності.

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2018 р. до Держлікслужби у Закарпатській обл. заяв від суб’єктів господарювання про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів не надходило.

Перевірки характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду

За минулий рік органом здійснено 27 планових, виїзних перевірок.

За їх результатами складено 27 актів перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду,  надано  1  рішенння  щодо вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів стосовно продукції. Складено 1 протокол та винесено 1 постанову про адміністративне правопорушення законодавства України суб’єктами господарювання на суму 1275,00 грн.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

31 січня 2019 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області проведено нараду-семінар для керівників аптечних закладів області з обговорення вненесених доповнень до нормативних документів щодо обігу лікарських засобів в аптечних закладах

Наступна

13 лютого 2019 року в Ужгороді відбулася підсумкова колегія департаменту охорони здоров’я Закарпатської обласної державної адміністрації