Інформація щодо здійснення державного контролю вакцин для профілактики грипу станом на 16.10.2020

Опубліковано 16.10.2020 о 11:44

Згідно з  базою даних Держлікслужби, відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, який затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок), нищезазначені вакцини для профілактики грипу пройшли державний контроль якості та отримали позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів (далі – Висновок).

 

1.ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”, загальна кількість доз – 222 069.

Номер серії

Кількість доз

Номер Висновку

Дата Висновку

U3J641M

137 200

№ 53225/20/10П

15.10.2020

U3J641M

  84 869

№ 52912/20/10

15.10.2020

 

2. ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону, UA/16223/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу – ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз –  100 000.

Номер серії

Кількість доз

Номер Висновку

Дата Висновку

V60220008

40 000

№ 54702/20/26П

13.10.2020

V60220008

29 640

№ 51803/20/26П

01.10.2020

V60220008

30 360

№ 51752/20/26

01.10.2020

 

3. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, UA/18246/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу – ТОВ «Біолабс», загальна кількість доз –  20 000.

Номер серії

Кількість доз

Номер Висновку

Дата Висновку

Q60220042

19 700

№ 54883/20/26П

15.10.2020

Q60220042

  3 000

№ 54882/20/26

15.10.2020

 

4. ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 шприцю у картонній коробці, UA/13027/01/01, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, імпортери лікарського засобу – ТОВ «Вента.ЛТД», Спільне українсько-естонське підприємство у формі ТОВ “Оптіма-Фарм, ЛТД”, загальна кількість доз – 44 930.

Номер серії

Кількість доз

Номер Висновку

Дата Висновку

X23

  8 210

№ 51549/20/04

13.10.2020

X23

36 720

№ 51220/20/10

13.10.2020

 

Додатково

За інформацією ТОВ «Санофі Авентіс Україна» (імпортера лікарського засобу ВАКСІГРИП® ТЕТРА), додатково очікується ввезення   280 678   доз вакцини.

Працює Лінія медичної інформації щодо медичного імунобіологічного препарату ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, виробництва Санофі Пастер, Франція.

Отримати додаткову інформацію можна за номером телефону +380 44 354-20-00 або залишивши запит на сайті компанії https://www.sanofi.ua/uk/contacts/medical.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Держлікслужба інформує щодо робочої групи з питань актуалізації Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, які зберігаються в ньому

Наступна

Представники Держлікслужби взяли участь у засіданні Координаційної ради з питань державного ринкового нагляду