Лист від 28.02.2019 № 16
Опубліковано 28.02.2019 о 11:24Керівникам суб’єктів господарювання,
які здійснюють виробництво, реалізацію
(торгівлю) зберігання та застосування
лікарських засобів
На виконання листа Держлікслужби України № 7010-1.2/2.1/17-13 від 25.03.2013 з метою запобігання обігу на фармацевтичному ринку України неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів надаю розпорядження Держлікслужби про заборону/тимчасову заборону обігу лікарських засобів, листи про поновлення обігу. Звертаю Вашу увагу, що для отримання повного тексту документу необхідно його відкрити натиснувши гіперпосилання разом з клавішею Ctrl та роздрукувати.
Щоб перейти до інтернет ресурсів натисніть розділ разом з клавішею Ctrl:
Реєстр документів щодо якості лікарських засобів
дата документу |
№ документу |
документ |
Тип документу |
№ РП ЛЗ |
Назва ЛЗ, форма випуску |
Серія № |
Назва виробника, країна |
Додаткова інформація |
28.02.2019 |
1745-001.1.1/002.0/17-19 |
1745-001.1.1 002.0 17-19 – 1.pdf, 28.02.2019 PostscriptCard.docx, 27.02.2019
|
тимч. заборона |
UA/4935/01/01 |
ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 |
US250718 |
ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна |
|
28.02.2019 |
1746-001.1.1/002.0/17-19 |
1746-001.1.1 002.0 17-19 – 1.pdf, 28.02.2019 PostscriptCard.docx, 27.02.2019
|
тимч. заборона |
UA/4131/01/01 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 10 мл в ампулі № 10 |
202637 |
ПАТ “Галичфарм”, Україна |
|
На виконання Розпоряджень в десятиденний термін надавати на паперових носіях ПОВІДОМЛЕННЯ до Державної служби з лікарських засобів у Житомирській області про виявлення незареєстрованих, субстандартних чи фальсифікованих лікарських засобів та вжиті заходи щодо вилучення їх з обігу з додатками (копії: ліцензії постачальника, сертифікату якості виробника, накладної про надходження ЛЗ, накладної про повернення ЛЗ з печаткою постачальника або Форма надання інформації про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, передані для знешкодження, фото первинної та за наявності вторинної упаковки, інструкції у випадку виявлення фальсифікованого чи підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу). Повідомлення завірити підписом уповноваженої особи та керівника суб’єкту господарювання, печаткою СГД за наявності, додатки відповідно завірити („копія”, „з оригіналом згідно”, посада, прізвище, підпис особи, що завірила документ, печатка СГД за наявності). Бланки ПОВІДОМЛЕННЯ та Форма надання інформації про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, передані для знешкодження знаходяться за посиланням: https://www.dls.gov.ua/ua_regions/ua-18/?post_type=for_subject
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.