Звіт про роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області за 2023 рік

На підзвітній території здійснює діяльність 221 суб`єкт господарювання, в тому числі 5 заводів – виробників.

Структурні підрозділи:

аптечні склади –7;

аптеки – 625;

аптечні пункти – 124;

Всього місць провадження діяльності – 756.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності

За 2023 рік Службою здійснено 30 позапланових перевірок суб’єктів господарювання та 30 перевірок місць провадження діяльності щодо додержання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За результатами перевірок суб’єктам господарювання:

– надано 28 розпоряджень щодо усунення порушень Ліцензійних умов;

– складено 1 протокол та винесено 1 постанову про адміністративне правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів згідно статті 42-4 КУпАП до уповноваженої особи суб`єкта господарювання на суму 1700,00 грн.

Здійснення передліцензійних перевірок за видами діяльності (за дорученнями Держлікслужби)

За 2023 рік до Служби надійшло 66 доручень від Держлікслужби щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно даних доручень здійснено 66 перевірок суб’єктів господарської діяльності та 66 перевірок місць провадження діяльності (аптек-56, аптечних пунктів-10). Складено 66 актів, з них 8-негативних.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Протягом року здійснено 2 позапланові перевірки стосовно додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та медичного застосування по залученню прокуратури Черкаської області. За результатами перевірок надані відповідні довідки.

На виконання наказу МОЗ України від 24.04.2015 №242 «Правила утилізації та знищення лікарських засобів» суб’єктами господарювання за 2023 рік надано інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знешкодження стосовно 3014 серій ЛЗ в кількості 429990 уп..

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2023 рік до Служби від суб’єктів господарювання надійшло 43 заяви про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (готових лікарських засобів – 535 серій). Здійснено 43 огляди вантажу. За результатами опрацювання заяв надано 535 позитивних висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

Щомісячно оброблялись звіти по ввезеним субстанціям та продукції «in bulk» та контроль заходів, вжитих суб’єктом господарювання з виявленням неякісних субстанцій та продукції «in bulk».

Заходи з питань загально-адміністративної роботи

Опрацьовано вхідної кореспонденції – 1205;

Підготовлено вихідної кореспонденції – 708;

Підготовлено наказів із основної діяльності – 185;

Запитів на доступ до публічної інформації не надходило;

Опрацьовано звернень громадян – 2;

Підготовлено інформаційно-аналітичних повідомлень, звітів тощо – 58.