Звіт про роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області за 2025 рік

На підзвітній території здійснює діяльність 198 суб`єктів господарювання, в тому числі 5 заводів – виробників.

Структурні підрозділи:

аптечні склади –7;

аптеки – 609;

аптечні пункти – 95;

Всього місць провадження діяльності – 711.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності

За 2025 рік Службою здійснено 28 планових перевірок суб’єктів господарської діяльності та 157 місць провадження діяльності щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, 28 актів перевірок та 2 акти про відмову у проведені перевірки, надано 20 розпоряджень щодо усунення порушень Ліцензійних умов.

Також на виконання наказів МОЗ України «Про погодження проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю)», з урахуванням доручень Держлікслужби проведено здійснено 10 позапланових перевірок суб’єктів господарювання (10 місць провадження діяльності) щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, складено 10 актів перевірок, надано 6 розпоряджень щодо усунення порушення ліцензійних умов, складено 3 протоколи, винесено 3 постанови на суму 2550 грн.

Здійснення передліцензійних перевірок за видами діяльності (за дорученнями Держлікслужби)

За 2025 рік до Служби надійшло 50 доручень від Держлікслужби щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно даних доручень здійснено 50 перевірок суб’єктів господарської діяльності та 50 перевірок місць провадження діяльності (аптек-47, аптечних пунктів-2, аптечних складів-1). Складено 50 актів, з них 2-негативні.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Здійснено 30 планових перевірок суб’єктів господарювання та 159 перевірки місць провадження діяльності щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання, медичного застосування та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, складено 30 актів перевірок, надано 24 приписи, складено 26 протоколів про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, винесено 26 постанов про адміністративне правопорушення на суму 14195,00 грн.

Складено 41 локальне розпорядження на СГД про встановлення заборони реалізації, торгівлі лікарського засобу, надано 3 термінових повідомлення про виявлення фальсифікованих/підозрілих щодо фальсифікації, субстандартних, незареєстрованих чи ввезених на територію України з порушенням встановленого законодавством порядку лікарських засобів.

Внесено та підтверджено в системі ЄІАС 288 повідомлень СГД про заходи щодо виявлених ЛЗ за розпорядженнями ДЛС.

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За звітний період до Служби від суб’єктів господарювання надійшло 39 заяв про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (готових лікарських засобів – 510 серій). Здійснено 39 оглядів вантажу. За результатами опрацювання заяв та наказів надано 510 позитивних висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

Щомісячно проводився контроль внесення до програмно-технічного комплексу та перевірка, згідно підтверджуючих документів, інформації, наданої у звітах суб’єктами господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції «in bulk», опрацьовано 557 серій субстанцій та продукції «in bulk».

Ринковий нагляд

За 2025 рік проведено 46 перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду (35 – планових; 11 – позапланових) суб’єктів господарської діяльності.

За результатами перевірок характеристик продукції надано 71 рішення про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання, 1 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, складено 1 протокол про виявлене(і) порушення вимог Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” та Закону України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” та винесено 1 постанову про накладання штрафу на суму 34000 грн.

Заходи з питань загально-адміністративної роботи

Опрацьовано вхідної кореспонденції – 2602;

Підготовлено вихідної кореспонденції – 796;

Підготовлено наказів із основної діяльності – 249;

Запитів на доступ до публічної інформації – 0;

Опрацьовано звернень громадян – 9;

Підготовлено інформаційно-аналітичних повідомлень, звітів тощо – 84.