Повідомлення до Реєстру осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів подаватимусь виключно в електронній формі

1 липня 2023 року закінчується перехідний період дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.12.2022 № 2311 «Про внесення змін до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режим доступу до них» (далі – наказ МОЗ № 2311), протягом якого була можливість подання повідомлення до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр осіб) в паперовій або в електронній формі. 

Перехідний період забезпечив можливість проведення додаткових заходів для комфорту користувачів, доопрацювання технічних рішень, навчання та додаткових комунікацій з учасниками ринку. 

Після набрання чинності з 25.01.2023 наказу МОЗ № 2311 відсоток повідомлень, поданих через електронний кабінет до Реєстру осіб, показав позитивну тенденцію до зростання, зокрема, в лютому місяці він становив 36,8% від загальної кількості поданих повідомлень, в березні – 69,7%, у квітні – 74,9%, а в травні – вже 80,6%.

Отже, з 1 липня 2023 року повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб подаються виключно в електронному форматі через інтерфейс електронного кабінету, який знаходиться на офіційному вебсайт Держлікслужби: dls.gov.ua, в розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».