Інформація щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу станом на 10.12.2025

Опубліковано 10.12.2025 о 11:19

Держлікслужба інформує!

Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок). 

Відповідно до Порядку, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема вакцини.

Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі – МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів. 

! Цей Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі

Надаємо інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно із базою даних Держлікслужби, станом на 10.12.2025

  1. UA/18246/01/01

ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея

  • імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»;
  • видано позитивні висновки про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів (далі – Висновок) на 176 000 доз вакцини  (17600 уп.)

Вхідний номер та дата заяви

Номер серії

Кількість доз

Номер та дата Висновку

№ 3279/01.10-25 від 05.09.2025

Q60225002

76 000

Видано позитивний Висновок від 18.09.2025 № 47092/25/26

№ 3532/01.10-25 від 22.09.2025

Q60225002

30 000

Видано позитивний Висновок від 22.09.2025 № 47328/25/26П  

№ 3560/01.10-25 від 23.09.2025

Q60225002

30 000

Видано позитивний Висновок від 23.09.2025 № 47747/25/26П

№ 4612/01.10-25 від 26.11.2025

Q60225011

840

Видано позитивний Висновок від 08.12.2025 62817/25/26

№ 4710/01.10-25 від 01.12.2025

Q60225011

39160

Видано позитивний Висновок від 08.12.2025 №  62818/25/26П

  1. UA/16141/01/01

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя 

  • імпортер лікарського засобу  ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
  • видано позитивний Висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів на 100 667 доз вакцини  (100 667 уп.)

Вхідний номер та дата заяви

Номер серії

Кількість доз

Номер та дата Висновку

№ І/48 від 16.09.2025

5DE86P1

100 667

Видано позитивний Висновок від 26.09.2025 № 46308/25/10

 Вакцинація– найкращий метод профілактики!

 

Print button Версія для друку

Попередня

Запрошуємо в команду Держлікслужби