Протокол №4 Засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Протокол №4

Засідання Громадської ради
при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

м. Київ                                                                                                      31.01.2017 р.

Присутні:

Порядок денний:

1.    Звернутися до Держлікслужби та ініціювати започаткування процесу забезпечення взаємного визнання результатів інспекційних звітів і результатів контролю виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) між Україною та країнами PIC/S; заінтересованим органам державної влади привести процедури інспектування щодо підтвердження виконання вимог належної виробничої практики (GMP) та контролю якості до відповідних вимог Євросоюзу та, разом з МЗС, звернутися до уповноважених органів ЄС із запитом про визначення для України умов та заходів, які необхідно вжити для укладення Угоди між Україною та країнами ЄС про взаємне визнання результатів інспекційних звітів і результатів контролю виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP), та розпочати процедуру укладення відповідної Угоди між Україною та країнами ЄС.

2.    Обговорення змін до плану роботи Громадської ради на 2017 рік

3.    Різне.

1. М.Ю. Мягченко запропонував звернутися листом до Держлікслужби відповідно до п. 1 порядку денного.

Голосували:

за — 20

проти — 0

утрималось — 2

2. Т.М. Котляр запропонувала затвердити план роботи Громадської ради з урахуванням заходів, передбачених наказом Держлікслужби від 27.12.2016 №685 «Про проведення консультацій з громадськістю» та наказом МОЗ України від 30.12.2016 №1439 «Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2017 рік»

Голосували:

за — 18

проти — 2

утрималось — 2

3. Різне

3.1 В.В. Онищенко запропонував на виконання протокольного рішення Громадської ради від 13.12.16 р. звернутись до Держлікслужби з листом про надання інформації щодо наслідків радикального обмеження перевірок Держлікслужбою України у 2014-2016 рр. в питаннях ліцензування та забезпечення якості й безпечності лікарських засобів і медичних виробів для розгляду Громадською радою.

Голосували:

за — 22

проти — 0

утрималось — 0

3.2. Запропоновано наступне засідання Громадської ради провести 14 березня 2017 року об 11 годині за адресою: проспект Перемоги, 120, кімната 25.

Голосували:

за — 22

проти — 0

утрималось — 0

Голова                                                                                                        Котляр Т.М.

Секретар                                                                                             Холоденко М.М.