Аналіз інформації за період 06.10.2014 – 12.10.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Опубліковано 13.10.2014 о 00:00


https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2014.10.10 Corrective action for the product Rotavirus Positive Control, Coris BioConcept

In-vitro diagnostics – microbiological products PDF230KB

Медичний виріб: контрольна панель для виявлення ротавірусу виробництва Coris BioConcept

 

·                     2014.10.10 Corrective action for the ARCHITECT Total T3 Reagent Kit, Abbott

In-vitro diagnostics – immunological products PDF23KB

Медичний виріб: набір реагентів виробництва Abbott

 

·                     2014.10.10 Recall for the clavicle plate, anterior, lateral, Königsee Implantate GmbH

Non-active implants – bone surgery PDF39KB

Медичний виріб: імплант пластини ключиці виробництва Königsee Implantate GmbH

 

·                     2014.10.09 Corrective action for Radiolucent Bone Lever Retractor, Synthes GmbH

Medical instruments for use in humans – bone surgery PDF4MB

Медичний виріб: рентгенопрозорий втягуючий ретрактор виробництва Synthes GmbH

 

·                     2014.10.09 Corrective action for Zimmer® Universal Power System Handpieces, Zimmer Surgical SA

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF1MB

Медичний виріб: наконечник універсальний виробництва Zimmer Surgical SA

 

·                     2014.10.09 Corrective action for the Dolphin Inflation device – Caliber Inflation Device, Perouse Medical

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF323KB

Медичний виріб: пристрій Долфін виробництва Perouse Medical

 

·                     2014.10.09 Urgent Safety Notice for the phenox p64 ® Flow Modulation Device, Phenox GmbH

Non-active implants – special implants PDF173KB

Медичний виріб: неактивний імплант виробництва Phenox GmbH

 

·                     2014.10.08 Urgent Safety Notice for the BeneHeart D1 Defibrillator/Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF166KB

Медичний виріб: монітор дефибрилятора виробництва Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

 

·                     2014.10.08 Urgent Safety Notice for SPIROTOME, biopsy instruments, Medinvents NV

Medical instruments for use in humans – gynaecology PDF392KB

Медичний виріб: інструмент для біопсії виробництва Medinvents NV

 

·                     2014.10.08 Safety Notice for Atlantis Profile Abutments (Ti), DENTSPLY Implants

Dental products – dental implants PDF1MB

Медичний виріб: стоматологічний імплант виробництва DENTSPLY Implants

 

·                     2014.10.08 Additional Information concerning Harmonie™, Dynamis™ und Gerialit™ Hospital beds, Hill-Rom

General equipment for medical treatment – furnishings PDF294KB

Медичний виріб: ліжка лікарняні виробництва Hill-Rom

 

·                     2014.10.08 Corrective action for the Neuromuscular Transmission Module Version 01 (E-NMT-01), GE Healthcare

Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF71KB

Медичний виріб: обладнання нервово-м’язевої передачі виробництва GE Healthcare

 

·                     2014.10.08 Corrective action concerning the cleaning instructions for AMPLITUDE orthopedic surgical instruments, Amplitude SAS

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF95KB

Медичний виріб: ортопедичний інструментарій виробництва Amplitude SAS

 

·                     2014.10.06 Follow-Up Information concerning AscendaIntrathecal Catheters / Revision Kit, Medtronic

Active implantable medical devices – drug pumps PDF123KB

Медичний виріб: катетер виробництва Medtronic

 

·                     2014.10.06 Corrective action for the Philips Expression Information Portal (IP5), Philips Medical Systems / Invivo Corp.

Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF123KB

Медичний виріб: електродіагностичне обладнання виробництва Philips Medical Systems / Invivo Corp.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку