Аналіз інформації за період 27.10.2014 – 02.11.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Опубліковано 02.11.2014 о 00:00


https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2014.11.03 Recall for the products DERESON® (GIRO) AF, ENDES AF, ULTRADESMIT® AF and BOHRTAN® AF, esteer Pharma GmbH

General equipment for medical treatment – cleaning / disinfection / sterilisation PDF133KB

Медичний виріб: обладнання для очистки та дезинфекції виробництва Еsteer Pharma GmbH

 

·                     2014.11.03 Corrective action for the product Relief ACP Oral Care Gel, Discus Dental, LLC

Dental products – dental material PDF68KB

Медичний виріб: виробництва

 

·                     2014.11.03 Safety Notice for the therascreen BRAF RGQ PCR Kit, QIAGEN

In-vitro diagnostics – immunological products PDF85KB

Медичний виріб: набір для in vitro діагностики виробництва QIAGEN

 

·                     2014.11.03 Corrective action for the Oxoid Listeria Latex Kit, Thermo Fisher Scientific

In-vitro diagnostics – microbiological products PDF39KB

Медичний виріб: набір для in vitro діагностики виробництва Thermo Fisher Scientific

 

·                     2014.10.30 Corrective action for the product LeoniPlus, Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF329KB

Медичний виріб: неонатальне обладнання для анестезії виробництва Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG

 

·                     2014.10.30 Recall for Medex Intracranial Drainage Sets, Smiths Medical Deutschland GmbH

Non-active implants – special implants PDF272KB

Медичний виріб: дренажний набір виробництва Smiths Medical Deutschland GmbH

 

·                     2014.10.30 Recall for the products megro ID plus und megroCID, Megro GmbH & Co. KG

General equipment for medical treatment – cleaning / disinfection / sterilisation PDF2MB

Медичний виріб: обладнання для очистки та дезинфекції виробництва Megro GmbH & Co. KG

 

·                     2014.10.30 Safety Information for the Rocket® IPC Drainage Bottle, Rocket Medical

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – drainages and suction systems PDF91KB

Медичний виріб: дренажні ємності виробництва Rocket Medical

 

·                     2014.10.30 Corrective action for the Vapotherm Precision Flow Disposable Patient Circuit, Vapotherm, Inc.

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF45KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Vapotherm, Inc.

 

·                     2014.10.30 Corrective action for the Galt VTI® Valved Tearaway Introducer, Galt Medical Corp.

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF53KB

Медичний виріб: інфузійні системи виробництва Galt Medical Corp.

 

·                     2014.10.29 Urgent Safety Notice for the diagnostic ultrasound systems ARIETTA 60 & 70 series, Hitachi Aloka Medical Ltd.

Ultrasonics – ultrasonic diagnostic equipment PDF90KB

Медичний виріб: ультразвукове обладнання виробництва Hitachi Aloka Medical Ltd.

 

·                     2014.10.29 Corrective action for the OEC 9800, FlexiView 8800, OEC MiniView 6800 and OEC UroView 2800 systems, GE Healthcare

Radiological technology – mobile radiological diagnostic facilities PDF80KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва GE Healthcare

 

·                     2014.10.29 Urgent Safety Notice for the DAR™ Breathing System, Mapleson B and C configurations, Covidien LLC

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF24KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Covidien LLC

 

·                     2014.10.29 Recall for the MembraneBlue® Dual Ophthalmic Surgical Liquid, distributed in Germany, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

Оphthalmological technology – liquid media for ophthalmological purposes PDF78KB

Медичний виріб: офтальмологічна хірургічна рідина виробництва D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

 

·                     2014.10.29 Corrective action for the products Discovery MR750, Optima MR450w and Discovery MR750w, GE Healthcare

Electromedical fields – equipment for MR tomography PDF66KB

Медичний виріб: обладнання для томографії виробництва GE Healthcare

 

·                     2014.10.29 Corrective action for the CMF Mandible External Fixator System I and II, Synthes GmbH

Non-active implants – bone surgery PDF3MB

Медичний виріб: неактивний кістковий імплант виробництва Synthes GmbH

 

·                     2014.10.28 Urgent Safety Notice for the Monitor– Defibrillator DEFIGARD 5000, SCHILLER MEDICAL SAS

Medical electronics / Electromedical devices – electrotherapy PDF48KB

Медичний виріб: дефібрилятор виробництва SCHILLER MEDICAL SAS

 

·                     2014.10.28 Recall for the AMS 700 Accessory Kit – Lightning Bolt Keith Needles, American Medical Systems

Non-active implants – special implants PDF139KB

Медичний виріб: набір аксесуарів для неактивних імплантів виробництва American Medical Systems

 

·                     2014.10.28 Corrective action for the Philips IntelliVue Patient Monitors and Philips Avalon Fetal Monitors, Philips Healthcare

Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF107KB

Медичний виріб: система моніторингу стану пацієнта виробництва Philips Healthcare

 

·                     2014.10.28 Corrective action for the VITROS® 3600 Immunodiagnostic Systems, VITROS® 4600 Chemistry Systems and VITROS® 5600 Integrated Systems, Ortho Clinical Diagnostics (OCD)

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF162KB

Медичний виріб: система для іммуноферментного аналізу виробництва Ortho Clinical Diagnostics (OCD)

 

·                     2014.10.28 Urgent Safety Notice for the MiSeqDx™ System / MiSeqDx Illumina Worklist Manager Software, Illumina, Inc.

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF660KB

Медичний виріб: програмне забезпечення виробництва Illumina, Inc.

 

·                     2014.10.28 Corrective action for the ADVIA Centaur Systems Calibrator E, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF554KB

Медичний виріб: калібратор для лабораторного аналізу виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·                     2014.10.27 Corrective action for the product Mentype® MycoDerm, Biotype Diagnostik GmbH

In-vitro diagnostics – microbiological products PDF2MB

Медичний виріб: мікробіологічні препарати виробництва Biotype Diagnostik GmbH

 

·                     2014.10.27 Urgent Safety Notice for the m2000sp Instrument Systems, Abbott Molecular, Inc.

In-vitro diagnostics – instruments, apparatuses and systems PDF249KB

Медичний виріб: інструменти для in vitro діагностики виробництва Abbott Molecular, Inc.

 

·                     2014.10.27 Urgent Safety Notice for the orthopedic hip implant VarioFit Classic (cemented), Steinicke AG

Non-active implants – bone surgery PDF5MB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Steinicke AG

 

·                     2014.10.27 Follow-up Information for the Terumo® Advanced Perfusion System 1 – Heart-Lung Machine, Terumo Cardiovascular Systems

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF52KB

Медичний виріб: перфузійні системи виробництва Terumo Cardiovascular Systems

 

·                     2014.10.27 Recall for the Sempermed Supreme surgical gloves, Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H.

General equipment for medical treatment – auxiliary equipment PDF142KB

Медичний виріб: хірургічні рукавички виробництва Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H.

 

·                     2014.10.27 Follow-up Information for the Terumo® Advanced Perfusion System 1 – Heart-Lung Machine, Terumo Cardiovascular Systems

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF58KB

Медичний виріб: перфузійні системи виробництва Terumo Cardiovascular Systems

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку