Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.04.2021 – 31.06.2021

Опубліковано 01.07.2021 о 16:03

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html;jsessionid=46FB614DB55781B0D8C828DD18B3BCAD.2_cid344?resourceId=4527732&input_=4527724&pageLocale=en&oneOfTheseWords=&submit=filter

 

https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/Risk-assessment-and-research/Field-corrective-actions/_node.html

 

15 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
05502/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Punktionsschleuse від Somatex Medical Technologies GmbH / БерлінPDF, 119 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

13 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
05747/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Zementkanüle, Knochenzugangsnadel від Signus Medizintechnik GmbHPDF, 463 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
06317/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для апарату для гемодіалізу PrisMax від BaxterPDF, 512 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

13 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – технологія діалізу
Посилання 
00935/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для PHIL – Liquid Embolic від MicroVention EuropePDF, 225 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

13 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
02574/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для зарядного пристрою Intellis від Medtronic IncPDF, 78 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні вироби – біостимулятори
Артикул 
05833/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для лотка для труб Panther Fusion від Hologic IncPDF, 705 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – інші
Посилання 
03736/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для cobas SARS-CoV-2 і грипу A/B від Roche Molecular Systems, Inc.PDF, 595 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
05523/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для SCORE 6 від CareDx ABPDF, 9 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів In-vitro діагностика – прилади, апарати та системи
Артикул 
05757/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для Elecsys Troponin I / Troponin I SA , Elecsys proBNP II / proBNP II SA від Roche Diagnostics GmbHPDF, 348 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
05832/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для пробірки VACUETTE 2 мл 9NC Coagulation цитрат натрію 3,2% від Greiner Bio-One GmbHPDF, 645 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів In-vitro діагностика – прилади, апарати та системи
Артикул 
06027/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Reagena POC PUUMALA lg від Oy Reagena LtdPDF, 113 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
06028/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для модуля отримання AM12M від Welch Allyn Inc.PDF, 302 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
05582/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для стерилізованої тканини для PDE від Fuji Systems Corporation, завод ШиракаваPDF, 203 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
06544/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для LASERFASER Ø 272 мкМ EINWEG від Richard Wolf GmbHPDF, 99 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – лазерна техніка
Артикул 
05746/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для гематологічної системи ADVIA 2120/2120i від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 180 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
05029/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора ORTHO Vision & Vision Max від Ortho Clinical Diagnostics Inc.PDF, 402 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
05271/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи хімії ADVIA від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
05452/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для КОМПЛЕКТ КАЛІБРАТОРА SPOTCHEM від Arkray Factory, Inc.PDF, 917 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

09 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
05457/21

Негайне повідомлення про безпеку в поле для SYMPHONY/RHAPSODY від MicroPort CRM SrlPDF, 625 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – кардіостимулятори
Артикул 
06202/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для картриджа з реагентами Dimension Vista ALPI Flex від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. NewarkPDF, 105 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
13843/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для ПРИСТРОЮ ПРОКСИМАЛЬНОГО АНАСТОМОЗУ PAS-PORT від Aesculap AGPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
06092/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для головки EcoFit® 2M Ø28/56 мм, EcoFit 2M головки Ø28/58 мм від implantcast GmbHPDF, 696 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
06328/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для систем Artis zee/Q/Q.zen від Siemens Healthcare GmbH Advanced TherapiesPDF, 495 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Рентгенологічні технології – радіологічне обладнання для діагностики судин
Артикул 
05893/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для M.Scio від Christoph Miethke GmbH & Co. KGPDF, 118 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні вироби – інші
Артикул 
05744/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Plasmasammelflasche від Heinz Meise GmbH MedizintechnikPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

07 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – обладнання для збору продуктів крові та периферичних стовбурових клітин
Артикул 
05005/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для ACE MDI Spacer з маленькою маскою від Smiths Medical ASD, Inc. (Плімут)PDF, 340 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
06100/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для BBRAUN / ШПРИЦІВ / ГІПОДЕРМІЧНІ / GENERAL від B. Braun Melsungen AGPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

06 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна техніка – інші медичні вироби офтальмологічного призначення
Артикул 
05899/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Oceane+ Hüftschäfte (Standard / Lateralisiert / Dysplasisch) / Meije Duo zementierte Hüftschäfte, Linea Hüftschäfte und HLS Noetos Revision Knie-zementierte Schaftverlängerungen Ltd. від CorinPDF, 395 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
04484/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для одноразових манжет для накладання джгута від Ulrich GmbH & Co. KGPDF, 77 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
05794/21

нформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
07212/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для набору Rusch TracFlex Plus з манжетами від Teleflex Medical AthlonePDF, 157 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
07594/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HeartWare Ventricular Assist System від Heartware, Inc.PDF, 246 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
04316/21

Негайне повідомлення про безпеку на виїзді для Vivid S60N, Vivid S70N, Vivid E80, E90, E95 від GE Vingmed Ultrasound A/SPDF, 251 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Ультразвук – ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
00718/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для CareLink SmartSync Device Manager: 24970A від Medtronic Inc.PDF, 96 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – дефібрилятори
Артикул 
06785/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для Astra, Azure, Percepta, Serena, Solara від Medtronic Inc.PDF, 85 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – кардіостимулятори
Артикул 
06786/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для канюльованого свердла BHR від Smith & Nephew Orthopedics Ltd. Leamington Spa.PDF, 108 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
07459/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для СИСТЕМ ПЕРФУЗІЙНИХ ТРУБ від Sorin Group Italia SrlPDF, 139 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – інфузійна технологія
Посилання 
06095/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для набору для обробки cPRP Angel (ЄС) від Arthrex INCPDF, 132 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Переливання / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
07381/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 та elisa 800VIT від Löwenstein Medical GmbH & Co. KGPDF, 543 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
02093/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Endomina v2 від Endo Tools Therapeutics SAPDF, 613 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
07554/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для synedra AIM від Synedra Information Technologies GmbHPDF, 921 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – допоміжне обладнання та матеріали для радіології / ядерної медицини
Посилання 
06878/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для наборів/аксесуарів для внутрішньовенного введення від Henry Schein Inc.PDF, 89 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – набори для інфузій
Посилання 
07211/21

Термінове повідомлення про безпеку для внутрішньочерепних стентів SILK від BALT ExtrusionPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності21 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
07237/21

Термінове повідомлення про безпеку для Swiss LaserClast SmartFibers від Electro Medical Systems SAPDF, 94 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – лазерна техніка
Артикул 
07312/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для відеопроцесора/освітлювача (VPI) від Novadaq Technologies, Британська КолумбіяPDF, 222 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
05838/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для медичної маски для обличчя від Фабрики одноразових захисних виробів Sword XiantaoPDF, 99 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – допоміжне обладнання
Артикул 
07159/21

Негайне повідомлення про безпеку на місці для Cemento Mini Set для Cemento-MP від ​​optimed Medizinische Instrumente GmbHPDF, 169 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
06747/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для цитразату від MTN Neubrandenburg GmbHPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – технологія діалізу
Артикул 
06901/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Venodrop від FMSpAPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Артикул 
07041/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для комплекту Upsylon Y Mesh з Colpassist від Boston Scientific Corporation MarlboroughPDF, 145 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
07035/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для різноманітних продуктів Luer Lock від Trusetal Verbandstoffwerk GmbHPDF, 17 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічні технології – інші медичні вироби офтальмологічного призначення
Артикул 
06266/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для DIPHOTERINE – PREVIN – HEXAFLUORINE від PREVORPDF, 530 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

19 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Фізіотерапія – техніка інсуфляції
Артикул 
06710/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для пуансона м’яких тканин від Omnia srlPDF, 766 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

16 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Стоматологічна продукція – зубні імплантати
Артикул 
05973/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для PolarSheath Schleuse від Boston Scientific Corporation MarlboroughPDF, 219 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

16 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
07118/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для VICI VENOUS STENT і VICI RDS Stent Systems від VENITI, Inc.PDF, 343 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

16 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
07073/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Hitachi від Hitachi, Ltd.PDF, 87 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Ультразвук – ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
06372/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для KOPFBOHRER Ø 8,5MM від Richard Wolf GmbHPDF, 293 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

15 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
06844/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для DirectInject 5cc від Stryker Leibinger GmbH & Co. KGPDF, 732 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – матеріали для імплантатів
Артикул 
06384/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для безпечного розрізу, розрізання кісткового мозку, MR Safe Cut від Somatex Medical Technologies GmbH / БерлінPDF, 141 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

15 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
06194/21

  •  

03 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
08020/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для FiLaC Fistula Kit, LHP® Procedure Kit, HeLP Procedure Kit від CeramOptec GmbH , компанії biolitec groupPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
07122/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Koaxiale Interventionelle Kanüle / коаксіальної інтервенційної голки від ITP Innovative Tomography Products GmbHPDF, 208 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
04992/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Halbautomatische Biopsiekanüle від ITP Innovative Tomography Products GmbHPDF, 208 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
04993/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для Biopsieprodukte від MDL MEDICAL DEVICE LABORATORY SRLPDF, 10 МБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Артикул 
07215/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Neo Delta self safe 2 17G 45 мм від Delta Med spaPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
07859/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для Xper Flex Cardio Physiomonitoring System від Philips Medical SystemsPDF, 601 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
07611/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Efficia DFM100 від Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.PDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електротерапія
Артикул 
22594/20

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Artelac Rebalance від доктора Герхарда Манна Chem. Pharm. FabrikPDF, 213 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна технологія – рідкі середовища для офтальмологічних цілей
Артикул 
07866/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для RayCare 4A від RaySearch Laboratories ABPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – допоміжне обладнання та матеріали для радіології / ядерної медицини
Посилання 
06745/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Xstrahl від Xstrahl Limited – BrownhillsPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності 

30 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист – радіотерапевтичне обладнання
Артикул 
07783/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи підготовки тканин від компанії HamiltonPDF, 925 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

28 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів In-vitro діагностика – прилади, апарати та системи
Артикул 
07476/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для комплекту для збору слини NeuMoDx від NeuMoDx Molecular, компанії QIAGENPDF, 147 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

28 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
07234/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для картки швидкого тестування 2019-nCoV Ag Saliva від Guangzhou Decheng Biotechnology Co. , LTDPDF, 793 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

28 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
07461/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для виявлення BOND (різні), Bond Instruments від Leica Biosystems Newcastle LtdPDF, 368 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
05185/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для системи Accelerate Pheno від Accelerate Diagnostics, Inc.PDF, 228 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
05998/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора ABL90 FLEX, аналізатора ABL90 FLEX PLUS від Radiometer Medical ApSPDF, 167 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
06290/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для SARS -COV-2 R-GENE та SARS -COV-2 RESPI R-GENE від bioMerieux SAPDF, 769 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
06322/21

Термінове повідомлення про безпеку для калібрувальної сироватки Randox, рівень 3 від Randox Laboratories LtdPDF, 260 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
06766/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для Kalibrator TruCal U, Kontrollen TruLab N і TruLab P від ​​DiaSys Diagnostic Systems GmbHPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
06915/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для сироватки Pneumococcus Factor 42a, 1 мл від SSI Diagnostica A/SPDF, 136 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
06970/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для IMMULITE 2000, IMMULITE 2000XPi від Siemens Healthcare Diagnostics LtdPDF, 39 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
07248/20

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора ORTHO Vision & Vision Max від Ortho Clinical Diagnostics Inc.PDF, 422 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
12907/20

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для інжектора контрасту LeverEdge від LeMaitre Vascular (vormals Endomed Inc. )PDF, 82 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – набори для ін’єкцій
Артикул 
07663/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для системного підсилювача EnSiteX EP від Abbott, відділ серцево-судинної системиPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
07614/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для зчіпної муфти HPS 2.0 від Paradigm Spine GmbHPDF, 136 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
07702/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для PalaXtreme від Kulzer GmbHPDF, 81 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Стоматологічні вироби – зубні протези
Артикул 
06907/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для LIGACLIP Applier від Johnson & Johnson MEDICAL GmbH , Geschäftsbereich Depuy SynthesPDF, 678 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
07027/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для пробної розпірки від TEQUIR SLPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
07379/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для VitreQ від Vitreq BVPDF, 15 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 квітня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – хірургія ока
Артикул 
07534/21

 споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
04591/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для ExacTrac Dynamic від Brainlab AGPDF, 355 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

26 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист – системи планування лікування променевою терапією
Посилання 
15831/20

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для MEXSOL від MEDITES PHARMA, spol. s roPDF, 135 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – технологія діалізу
Посилання 
09488/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для катетера для оклюзії аорти LeMaitre від LeMaitre Vascular, Inc.PDF, 83 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
09555/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для цефаломедулярного нігтя Zimmer Natural Nail від Zimmer Switzerland Manufacturing GmbHPDF, 168 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
08799/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Shark CP, шийний гвинт від Bricon GmbHPDF, 243 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
08859/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Kontaktlinsenpflegemittel від Bausch & Lomb IncPDF, 452 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічні технології – контактні лінзи
Артикул 
08450/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HydraSense Advanced від Penta Arzneimittel GmbHPDF, 692 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічні технології – рідкі середовища для офтальмологічних цілей
Артикул 
09070/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для відеомедіастиноскопа від Karl Storz S. & Co KGPDF, 381 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
08998/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для гортанних електродів, уретральних електродів, одноразових голчастих електродів для ЕЕГ та ЕМГ , одноразових стимуляційних зондів від SPES Medica SrlPDF, 139 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
09046/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для syngo.via від Siemens Healthcare GmbH , SYNGO (SY)PDF, 423 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – допоміжне обладнання та матеріали для радіології / ядерної медицини
Посилання 
09164/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для комплектів Prismaflex від GAMBRO DASCO FRPDF, 170 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – технологія діалізу
Артикул 
07583/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Exhalyzer D від ECO PHYSICS AGPDF, 70 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – діагностика легеневої функції
Артикул 
07776/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для систем Innova IGS від GE Medical Systems SCSPDF, 297 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Рентгенологічні технології – радіологічне обладнання для діагностики судин
Артикул 
08909/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для Nimbus 4 і Nimbus Professional від ArjoHuntleigh AB MalmöPDF, 290 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – меблі
Артикул 
07105/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для BOHR, SLB, NAXI, CAV від GTA SrlPDF, 183 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
07876/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для HISTOACRYL BLUE/ LAPFIX/PROSET OFX від B. Braun Surgical SAPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності11 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
04294/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Medumat Transport від WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGPDF, 50 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
04345/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Kopfhalterung für Schulter OP (Zub. zum OP -Tisch) від Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KGPDF, 811 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
08134/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Soluscope Serie 4 від Soluscope SASPDF, 301 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
08383/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для прозорої трахеальної трубки RÜSCHELIT Super Safety, оральної/назальної, з манжетами від Teleflex Medical SND BHDPDF, 205 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
08427/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для стерильних кунденсетів, die BD Komponenten enthalten від MED Medical Products GmbHPDF, 161 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна техніка – інші медичні вироби офтальмологічного призначення
Артикул 
06929/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для лотків для спеціальних процедур від SENGEWALD Klinikprodukte GmbHPDF, 234 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічні технології – інші медичні вироби офтальмологічного призначення
Артикул 
07380/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для оптичного волокна від Quanta System SpaPDF, 547 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
07440/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для головок для біполярних випробувань від JRI Orthopedics Ltd.PDF, 972 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
07947/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Venflon Pro Safety від Becton Dickinson Infusion Therapy ABPDF, 153 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
03205/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Groshong Katheter від відділу систем доступу Bard (BASD)PDF, 231 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
08324/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Monnal T60 від Air Liquide Medical SystemsPDF, 270 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
08132/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Biopsieprodukte від VIGEO SRLPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності04 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
07217/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Synaptive Medical Inc.PDF, 82 КБ, файл не відповідає стандартам доступності04 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
08184/21

  •  

08 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
03378/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи венозних стентів Venovo від Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KGPDF, 441 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
09031/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ARTIS pheno від Siemens Healthcare GmbH Advanced TherapiesPDF, 480 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – радіологічне обладнання для судинної діагностики
Артикул 
10410/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Allgemeine Kanülen від UROMED Kurt Drews KGPDF, 169 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
08671/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Xpert BCR/ABL Ultra від CepheidPDF, 175 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
06951/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для IRON 2 від Roche Diagnostics GmbHPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
07124/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ADVIA Centaur Syphilis від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 159 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
07826/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для ACE Control Set by SENTINEL CH. SpAPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
08431/21

Термінове поле Повідомлення безпеки для Myla по Biomerieux С. (Marcy- л «Etoile)PDF, 825 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – прилади, апарати та системи
Артикул 
09715/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для фільтра, інсуфляції від Karl Storz S. & Co KGPDF, 394 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
08930/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для агару Сабуро 2 (SAB2-T) від bioMérieux S. (Marcy- l ‘Etoile)PDF, 747 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
08117/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях щодо об’єднання SARS- CoV-2 та SARS- CoV-2 від Bosch Healthcare Solutions GmbHPDF, 128 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
09049/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора Atellica CH 930 від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 139 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
09150/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для VITROS Chemistry Systems 250 і 350 Chemistry Systems від Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.PDF, 434 КБ, файл не відповідає стандартам доступності01 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
08264/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для диференціального агару зі стрептококом групи B (Гранада) від BD Becton Dickinson GmbHPDF, 237 КБ, файл не відповідає стандартам доступності01 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
09041/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для MONOBLUE NafX від ARCADOPHTAPDF, 259 КБ, файл не відповідає стандартам доступності01 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна технологія – рідкі середовища для офтальмологічних цілей
Артикул 
08408/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для UBC Rapid від IDL BiotechPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності28 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
08116/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для MODULA від G. Heinemann Medizintechnik GmbHPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності28 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – ЛОР-обладнання
Артикул 
09179/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для лотків для процедур, що містять кістковий віск від Mölnlycke Health Care ABPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності28 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Пов’язки / Прокладки – мазі та гелі
Артикул 
09906/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HeartWare Ventricular Assist System від Heartware, Inc.PDF, 142 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
21994/20

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для Ingenia Ambition S і Ingenia Ambition X від Philips Medical Systems Nederland BVPDF, 143 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Електромедичні поля – обладнання для МР-томографії
Артикул 
09806/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для наборів/аксесуарів для внутрішньовенного введення від Henry Schein Inc.PDF, 513 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – набори для інфузій
Артикул 
08901/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для Sets und Behandlungseinheiten від Hell & Co. GmbHPDF, 410 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
09588/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Venflon Pro від Becton Dickinson Infusion Therapy ABPDF, 313 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
09719/21

Негайне повідомлення про безпеку на місці для SoKINOX/SERViNO від Maquet Critical Care ABPDF, 336 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
09262/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для комплектів CustomEyes і Malosa Kit BVI від Beaver Visitec International, LtdPDF, 258 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна техніка – інші медичні вироби офтальмологічного призначення
Артикул 
02413/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для ентерального годування кенгуру № – Стерильні помпові набори від Covidien llcPDF, 177 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – інфузійна технологія
Посилання 
04351/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Neo Delta self safe 2 17G 45 мм від Delta Med spaPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності26 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Посилання 
09011/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Injizierbare Hyaluronprodukte (für Gelenke) від Anika Therapeutics SrlPDF, 558 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – матеріали для імплантатів
Артикул 
07218/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для діагностичних лінз бренду ACUVUE Vita від Johnson & Johnson Vision CarePDF, 172 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 травня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічні технології – контактні лінзи
Артикул 
08745/21

  •  


Інформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
09594/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи крові INTERCEPT для плазми від Cerus CorporationPDF, 21 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – обладнання для збору продуктів крові та периферичних стовбурових клітин
Артикул 
10644/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для трахеальної трубки INTUBE, МАЖЕТИ, ЗАМОВЛЕНО ДРОТОМ, 7 ММ від Intersurgical Ltd.PDF, 45 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
11074/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи трансплантації грудного стента Valiant NavionTM від Medtronic IncPDF, 169 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
03223/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для КАТЕТЕРІВ CODMAN BACTISEAL EVD від Integra LifeSciences Corp.PDF, 426 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
16652/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Q-Flow від Merivaara CorporationPDF, 231 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
10979/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для вставного рукава для нігтів, еластичного T2 Tibia SPI від Stryker Trauma GmbHPDF, 185 КБ, файл не відповідає стандартам доступності10 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
09972/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для ECHELON 60 ENDOPATH STAPLER від Ethicon Endo-Surgery, LLC.PDF, 495 КБ, файл не відповідає стандартам доступності10 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – загальні інструменти
Артикул 
10558/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для кисневого допоміжного модуля Vapotherm (OAM) від Vapotherm Inc. ExeterPDF, 125 КБ, файл не відповідає стандартам доступності10 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
03137/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для medimex Einmal-Handwaschbürste, steril від medimex GmbHPDF, 121 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
10721/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для INTEGO від Sirona Dental Systems GmbHPDF, 135 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Стоматологічна продукція – апарати для лікування зубів
Артикул 
05323/21

Термінове повідомлення про безпеку в експлуатації для SCS Викрутка для трещотки, коротка/довга від Institut Straumann AGPDF, 172 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група товарів Стоматологічна продукція – зубні імплантати
Артикул 
09944/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Navelsnodd / Cordring від Wing Plast ABPDF, 538 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – гінекологія
Артикул 
03577/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для контейнера для парентерального харчування EVA (250 мл). EVA P від ​​Baxter Healthcare SAPDF, 171 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – судинна хірургія
Артикул 
06318/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для колеги; Колега 3 від Baxter Healthcare S. (Opfikon)PDF, 697 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – інфузійна технологія
Посилання 
05189/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для розширеного комплекту Caresite від B. Braun Medical Inc.PDF, 163 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – інфузійна технологія
Посилання 
10534/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для IV – BLOCK – SET, INFUSIONS – SET MRI , IV – SET Nr.1, IV – SET Nr.2, INVUSIONS – SET CT by Hell & Co. GmbHPDF, 475 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
10638/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Bulkamid Urethral Bulking System вкл. Голка Bulkamid від Contura International A/S, Ferrosan A/SPDF, 98 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Артикул 
10750/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Tempus Pro від Remote Diagnostic Techologies LtdPDF, 433 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
10641/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для колінного протеза Multigen Plus-H, вкладиша великогомілкової кістки з шарніром від Lima Corporate SpAPDF, 152 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кісткова хірургія
Артикул 
08871/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для екстракорпорального кровообігу Terumo®, Tubing st від Terumo Europe NVPDF, 523 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
10304/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ROSA One від Medtech SAPDF, 191 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
10551/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HSM 600 від HS Doms GmbHPDF, 102 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
10649/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для системи видимості Buffalo Filter LaparoVue від ConMed CorporationPDF, 48 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
08764/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для шийного коміра Miami J від Össur hfPDF, 220 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології – ортези
Артикул 
10400/21

Термінове поле Повідомлення безпеки для CT рентгеноскопії Digital Video Interface (DVI) Packa по Philips Medical Systems Nederland BVPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – КТ-сканери
Артикул 
10736/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи MRIdian Linac від ViewRay Inc.PDF, 198 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Променева терапія / Радіаційний захист – радіаційні засоби з прискорювачами для телетерапії
Артикул 
08400/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для RayStation від RaySearch Laboratories ABPDF, 306 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист – системи планування лікування променевою терапією
Артикул 
08928/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для JELONET від Smith & Nephew Medical Ltd.PDF, 133 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Перев’язувальні матеріали / Прокладки – пов’язки
Артикул 
10777/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для REBELLION Punch від Morpheus AGPDF, 66 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей – кісткова хірургія
Артикул 
09593/21

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – меблі
Артикул 
09814/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Fabian HFO, +nCPAP evolution та Therapy evolution від Acutronic Medical Systems AGPDF, 281 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
08040/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для EV3.0 KAMERAKONTROLLEINHEIT від Aesculap AGPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
11090/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для гнучкої світлої ручки від Medline International France SASPDF, 889 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
11982/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для касети Impella Purge від ABIOMED Inc.PDF, 55 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електротерапія
Артикул 
11881/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для CASE / CardioSoft Cardiac Testing System від GE Medical Systems Information TechnologiesPDF, 225 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
11820/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Jelonet (5 см x 5 см ) «EurimPharm» від Smith & Nephew Medical Ltd.PDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності22 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Перев’язувальні матеріали / Прокладки – пов’язки
Артикул 
11321/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для високочутливого Troponin I Flex Dimension Vista від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. NewarkPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності21 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
11705/20

ТЕРМІНОВО: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО БЕЗПЕКУ НА ПОЛЕВИХ Пристроях Philips Respironics CPAP та дворівневих PAPPDF, 111 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
11652/21

ТЕРМІНОВО: ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО БЕЗПЕКУ У ПОЛІВУ, моделі пристроїв Philips Respironics Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 і BiPAP A30/A40PDF, 111 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
11651/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Anse sterili per inoculazione від APTACA SpAPDF, 369 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
08902/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для швидкого тесту VivaDiag SARS -CoV-2 Ag від VivaChek Biotech (Hangzhou) Co. , Ltd.PDF, 96 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
05458A/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізаторів Atellica CH 930, IM 1300, IM 1600 від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 76 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
09937/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Randox NEFA (неетерифікована жирна кислота) від Randox Laboratories LtdPDF, 221 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
10018/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Freeelite Human Kappa Free Kit на Roche Cobas від The ​​Binding Site Group LimitedPDF, 268 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
10064/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для креатинкінази-MB (CK-MB) від Beckman Coulter Ireland Inc.PDF, 141 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
10068/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора Atellica UAS 800 від Siemens Healthcare Diagnostics Inc. TarrytownPDF, 42 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
10300/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для агару Сабуро 2 (SAB2-T) від bioMérieux S. (Marcy- l ‘Etoile)PDF, 668 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
10319/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для DiGeorge/VCFS TUPLE1 і 22q13.3 Deletion Probe від Cytocell LtdPDF, 123 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Артикул 
10527/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для DiGeorge/VCFS N25 та 22q13.3 Deletion Probe від Cytocell LtdPDF, 44 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Артикул 
10528/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для датчика TCL1 Breakapart від Cytocell LtdPDF, 43 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
10529/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для E2A (TCF3) Breakapart від Cytocell LtdPDF, 45 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
10549/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи Medtronic CoreValveTM EvolutTM R, системи Medtronic CoreValveTM EvolutTM PRO від Medtronic CoreValve, LLCPDF, 187 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – кардіохірургії
Артикул 
11768/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для пологового ліжка Affinity IV від Hill-Rom Company, Inc.PDF, 502 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – меблі
Артикул 
10484/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для комплекту ZytoChem-Plus HRP, широкий спектр від Zytomed Systems GmbHPDF, 100 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
10637/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для BESA Research 7.1 вересня 2020 року від BESA GmbHPDF, 178 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Обробка медичних даних (програмне забезпечення) – інші
Посилання 
10941/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Centricity High Acuity Critical Care від GE HEALTHCARE INTEGRATED IT SOLUTIONS Inc.PDF, 211 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електродіагностика
Артикул 
11343/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для провідного адаптера M8; S. Провідний адаптер від Nevro CorpPDF, 185 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – біостимулятори
Артикул 
08899/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Vitalio, Ingenio, Advantio, Inliven, Intua, Invive, Accolade, Proponent, Essentio, Altrua, Visionist, Valitude від Boston Scientific CRMPDF, 511 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – кардіостимулятори
Артикул 
11055/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Einmal-Handwaschbürste ,steril від ROESER Medical GmbH (Ессен)PDF, 777 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
11174/21

формація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист – ядерне медичне терапевтичне обладнання
Посилання 
11783/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для Isotherm від Löwenstein Medical GmbH & Co. KGPDF, 207 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Фізіотерапія – кліматотерапія
Артикул 
10662/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для OxyMask від Southmedic, Inc.PDF, 280 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
12836/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для електродів Medsphere від Medsphere International (Shanghai) Co. , Ltd.PDF, 186 КБ, файл не відповідає стандартам доступності29 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електротерапія
Артикул 
12591/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HeartWare Ventricular Assist System від Heartware, Inc.PDF, 69 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
12863/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи доставки ALLEGRA TF від NVT GmbHPDF, 585 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – катетери
Артикул 
12730/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для кришки отвору від задирок StimLocT від Medtronic IncPDF, 147 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – біостимулятори
Артикул 
10928/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для одноразових біполярних абляторів від Bovie Medical CorporationPDF, 143 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади – електротерапія
Артикул 
02204/21

Термінове повідомлення про безпеку в полі для розсмоктуваного адгезійного бар’єру GYNECARE INTERCEED від Ethicon SARL SwitzerlandPDF, 250 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати – спеціальні імплантати
Артикул 
12986/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях щодо антигену SARS- CoV-2 Schnelltest zur Eigenanwendung від Shenzhen Watmind Medical Co. , Ltd.PDF, 172 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
12509/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для STA -R MAX від StagoPDF, 469 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Артикул 
12258/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для канюлі BD Venflon Pro IV від CeMed GmbHPDF, 130 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін’єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз – шприци та канюлі
Посилання 
10564/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для ендоскопічного репроцесора Innova E-Series від Cantel (Production) Germany GmbH , раніше BHT Hygienetechnik GmbHPDF, 214 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування – очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
12251/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для аналізатора AQT90 FLEX від Radiometer Medical ApSPDF, 215 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
21214/20

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для пристрою OrganOx metra, що зберігається від OrganOx LimitedPDF, 353 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія – хірургічне обладнання
Артикул 
11104/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для B·R·A·H·M·S Solution 2 KRYPTOR GOLD від BRAHMS GmbH , частини Thermofisher ScientificPDF, 435 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
11530/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для IMMULITE/IMMULITE 1000/IMMULITE2000/IMMULITE 2000XPi від Siemens Medical Solutions DiagnosticsPDF, 206 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – імунологічні продукти
Артикул 
02018/20

Термінове повідомлення про безпеку на місці для SOMATOM On.site від Siemens Healthcare GmbH Комп’ютерна томографія (КТ)PDF, 736 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології – КТ-сканери
Артикул 
12618/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для скутера CL 409 від MEYRA PRODUKTION Kalldorf GmbH & Co. KGPDF, 274 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології – засоби пересування
Артикул 
12505/21

Термінове повідомлення про безпеку активованої аланін амінотрансферази від Abbott GmbH & Co. KGPDF, 196 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
11873/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для картки швидкого тестування 2019-nCoV Ag Saliva від Guangzhou Decheng Biotechnology Co. , LTDPDF, 5 МБ, файл не відповідає стандартам доступності24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – мікробіологічні продукти
Артикул 
11320/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для картриджів i-STAT CG8+ і EG7+ від Abbott Point of Care Inc.PDF, 298 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

24 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro – обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
22460/20

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Endocuff Vision від BoddingtonsPDF, 254 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
11654/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для БЛОКУ УПРАВЛІННЯ МОТОРОМ 2307 від Richard Wolf GmbHPDF, 92 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка – ендоскопи
Артикул 
10749/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для Programmiergerät für implantierbare Infusionspumpe Siromedes від Tricumed Medizintechnik GmbHPDF, 241 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – медикаментозні насоси
Артикул 
22826/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для SynCardia Freedom Driver System від SynCardia Systems, Inc.PDF, 138 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
11309/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи драйверів Companion 2 від SynCardia Systems, Inc.PDF, 152 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
08787/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для тимчасового тотального штучного серця SynCardia (TAH-t) від SynCardia Systems, Inc.PDF, 109 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
10741/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для системи драйверів Companion 2 від SynCardia Systems, Inc.PDF, 182 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої – штучні серця
Артикул 
08789/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для NEUROVENT-P-tel від Raumedic AGPDF, 25 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку