Аналіз інформації за період 04.08.2014 – 10.08.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

·                     2014.08.07 Follow-up Information for Access Immunoassay Systems and UniCel DxI Immunoassay Systems, Beckman Coulter

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF29KB

Медичний виріб: іммуноферментний аналізатор виробництва Beckman Coulter

·                     2014.08.07 Updated Safety Information for the Synthes Trauma External Fixation System (Small, Medium, Distraction Osteogenesis (DO) Ring and Large, Synthes GmbH

Non-active implants – bone surgery PDF1MB

Медичний виріб: внутрішня фіксуюча система для остеосинтезу виробництва Synthes GmbH

·                     2014.08.07 Urgent Safety Information for the PEGASUS 3-D-System, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH

Physical therapy – massage / mobility devices PDF145KB

Медичний виріб: обладнання для фізіотерапії виробництва BfMC Biofeedback Motor Control GmbH

·                     2014.08.07 Corrective action for the product COSEAL Surgical Sealant 2ml and 4ml, Baxter Healthcare Corporation

Non-active implants – special implants PDF94KB

Медичний виріб: хірургічний герметик виробництва Baxter Healthcare Corporation

·                     2014.08.07 Important Safety Notice for the Symbia T Series and Symbia Intevo camera system, Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Radiological technology – equipment for nuclear medical functional and localisation diagnostics PDF829KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Siemens Medical Solutions USA, Inc.

·                     2014.08.07 Corrective action for the Allura XPER Systems, Philips Healthcare

Radiological technology – radiological equipment for vascular diagnostics PDF199KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Healthcare

·                     2014.08.06 Corrective action concerning the use of endoscopic accessories with Pentax Video Gastroscopes (Gas/Water Feeding Valves), HOYA CORPORATION PENTAX Life care Division

Optics / Precision engineering – endoscopes PDF386KB

Медичний виріб: оптичний гастроскоп виробництва HOYA CORPORATION PENTAX Life care Division

·                     2014.08.06 Recall for the HKS Sets – Customized Catheter Kits, Maquet Cardiopulmonary AG

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF532KB

Медичний виріб: набір катетерів виробництва Maquet Cardiopulmonary AG

·                     2014.08.05 Recall for Tissue Morcellation System, Ethicon

Optics / Precision engineering – endoscopes PDF124KB

Медичний виріб: морцеляційні системи виробництва Ethicon

·                     2014.08.04 Urgent Safety Notice concerning the use of the Ultrafilter U9000, Gambro Dialysatoren GmbH

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – dialysis technology PDF699KB

Медичний виріб: фільтр для діалізу виробництва Gambro Dialysatoren GmbH

·                     2014.08.04 Corrective action for the MobileDiagnost wDR X-ray systems, Philips Medizin Systeme

Radiological technology – stationary radiological equipment PDF151KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Medizin Systeme