Аналіз інформації за період 07.07.2014 – 13.07.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2014.07.14 Extended Recall for Vagiflor® vaginal suppository 6 and 12 pieces, Chiesi GmbH

Dressings / Pads – others PDF52KB

Медичний виріб: вагінальні супозиторії виробництва Chiesi GmbH

 

·                     2014.07.12 Corrective action for the XRL Medium Implant Holder, Synthes GmbH

Medical instruments for use in humans – bone surgery PDF2MB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Synthes GmbH

 

·                     2014.07.11 Corrective action for the AMIKA nutrition pump, Fresenius Kabi

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – infusion technology PDF124KB

Медичний виріб: насос живлення виробництва Fresenius Kabi

 

·                     2014.07.10 Corrective action for the ExacTrac 6.0 Patient Positioning System (Version 6.0.4), Brainlab AG

Radiotherapy / Radiation protection – radiotherapy treatment planning systems PDF519KB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва Brainlab AG

 

·                     2014.07.10 Recall for the Amplatzer™ Cardiac Plug (ACP), St. Jude Medical

Non-active implants – cardiac surgery PDF20KB

Медичний виріб: штучний клапан серця виробництва St. Jude Medical

 

·                     2014.07.10 Corrective action for Proteus XR/a and Revolution XR/d X-ray imaging systems, GE Healthcare

Radiological technology – stationary radiological equipment PDF71KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва GE Healthcare

 

·                     2014.07.10 Corrective action for the Ingenia MR systems, Philips Healthcare

Electromedical fields – equipment for MR tomography PDF122KB

Медичний виріб: томограф виробництва Philips Healthcare

 

·                     2014.07.10 Urgent Safety Information/Corrective action for the Automatic tourniquet „kariba“, ulrich GmbH & Co. KG

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF69KB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва Ulrich GmbH & Co. KG

 

·                     2014.07.10 Corrective action for the Olympia Stem size 2 Right, Biomet

Non-active implants – bone surgery PDF89KB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Biomet

 

·                     2014.07.09 Corrective action for the product “PLATON Verriegelungsnagel“, tantum AG

Non-active implants – bone surgery PDF57KB

Медичний виріб: ортопедичний імплант виробництва Tantum AG

 

·                     2014.07.09 Important Safety Notice for microSelectron and Flexitron afterloaders, Nucletron B.V.

Radiotherapy / Radiation protection – nuclear medical therapeutic equipment PDF585KB

Медичний виріб: радіотерапевтичне обладнання виробництва Nucletron B.V.

 

·                     2014.07.09 Corrective action for the Dameca MRI 508, Philips Healthcare

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF149KB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва Philips Healthcare

 

·                     2014.07.09 Recall for the Vagiflor® vaginal suppository 6 and 12 pieces, Chiesi GmbH

Dressings / Pads – ointments and gels PDF30KB

Медичний виріб: вагінальні супозиторії виробництва Chiesi GmbH

 

·                     2014.07.09 Corrective action for the Ingenia, Intera, Achieva and Achieva MR systems on R5.1.1 and R5.1.2 with the MobiView software option, Philips Healthcare

Electromedical fields – equipment for MR tomography PDF92KB

Медичний виріб: томограф виробництва Philips Healthcare

 

·                     2014.07.09 Important Safety Notice for the product Oxylog 2000 Breathing Hose, Dräger

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF182KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Dräger

 

·                     2014.07.09 Corrective action for the Joyce Full Face Mask, Weinmann

Surgical equipment/ Anaesthesia – anaesthesia and medical gas supply PDF29KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Weinmann

 

·                     2014.07.09 Corrective action for the the Radioimmunoassay Coat-A-Count Direct Androstenedione, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics – immunological products PDF62KB

Медичний виріб: аналізатор виробництва Siemens Healthcare Diagnostics