Аналіз інформації за період 14.07.2014 – 20.07.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·                     2014.07.21 Recall for HARTMANN CombiSets containing Ring Basin Liner, PAUL HARTMANN AG

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF74KB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва PAUL HARTMANN AG

 

·                     2014.07.21 Recall for the Kimberly-Clark Custom Procedure Trays (CPT’s) containing the Microtek Basin Liner, Kimberly-Clark

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF570KB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва Kimberly-Clark

 

·                     2014.07.21 Additional Information / Recall for the Raucodrape NaCl Bowl Drape, Laboratoires Lohmann & Rauscher

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF25KB

Медичний виріб: обладнання для анестезії виробництва Laboratoires Lohmann & Rauscher

 

·                     2014.07.21 Recall for the Basin Liner, Microtek Medical, B.V.

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF151KB

Медичний виріб: виробництва Microtek Medical, B.V.

 

·                     2014.07.21 Recall for the Basin Liner, Microtek Medical, B.V.

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF151KB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва Microtek Medical, B.V.

 

·                     2014.07.18 Recall for the Custom Procedure trays (CPTs) containing the affected Basin Liner, ArcRoyal Ltd.

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF4MB

Медичний виріб: хірургічне обладнання виробництва ArcRoyal Ltd.

 

·                     2014.07.18 Recall for hydrogel contact lenses, Wöhlk-Contact-Linsen GmbH

ophthalmological technology – contact lenses PDF3MB

Медичний виріб: гідрогелеві контактні лінзи виробництва Wöhlk-Contact-Linsen GmbH

 

·                     2014.07.18 Urgent Safety Notice for the Tyvek® Self-Seal Pouches with STERRAD® Chemical Indicator, Advanced Sterilization Products (ASP)

General equipment for medical treatment – cleaning / disinfection / sterilisation PDF27KB

Медичний виріб: хімічний індикатор для стерилізаторів виробництва Advanced Sterilization Products (ASP)

 

·                     2014.07.18 Corrective action for the Qube Compact Monitor, Spacelabs Healthcare

Medical electronics / Electromedical devices – electrodiagnostics PDF44KB

Медичний виріб: обладнання для збереження та обробки інформації виробництва Spacelabs Healthcare

 

·                     2014.07.16 Corrective action for the C-series High Energy Linear Accelerator, Varian Medical Systems

Radiotherapy / Radiation protection – radiation facilites with accelerators for teletherapy PDF3MB

Медичний виріб: лінійний прискорювач виробництва Varian Medical Systems

 

·                     2014.07.16 Zimmer: Recall for the product PERSONA The Personalized Knee System Tibial General Instrument Tray, Fixed Bracket

General equipment for medical treatment – cleaning / disinfection / sterilisation PDF94KB

Медичний виріб: колінний імплант виробництва Fixed Bracket

 

·                     2014.07.16 Corrective action for the Shaver Handpiece Sterilization Tray, Stryker Endoscopy

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF89KB

Медичний виріб: стерилізаційна ємність виробництва Stryker Endoscopy

 

·                     2014.07.16 Corrective action for the Cutting Accessoires (used with Elite attachments), Stryker Instruments Kalamazoo

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF145KB

Медичний виріб: хірургічний різець виробництва Stryker Instruments Kalamazoo

 

·                     2014.07.16 Recall for the TOPPER® Xtra Absorbent Dressing Pads, Systagenix Wound Management

Dressings / Pads – swabs, sponges, wipes, swabsticks PDF256KB

 

Медичний виріб: абсорбційні серветки виробництва Systagenix Wound Management

 

·                     2014.07.16