Аналіз інформації за період 28.04.2014 – 04.05.2014, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724&gtp=3494768_list%253D6

 

·  2014.05.03 Important Safety Notice for the HexaPOD evo RT Couchtop Securing Screws, Elekta

Surgical equipment/ Anaesthesia – surgical equipment PDF219KB

Медичний виріб: гвинт ортопедичний виробництва Elekta

 

·  2014.05.03 Safety Notice / Corrective action for the Dimension Vista® 500 and Dimension Vista® 1500 systems, Siemens Healthcare Diagnostics

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF34KB

Медичний виріб: аналізатор для іn vitro діагностики виробництва Siemens Healthcare Diagnostics

 

·  2014.05.03 Philips Healthcare: Safety Notice for the CT systems Brilliance CT series (6, 10, 16, 16 Power, 40, 64, Big Bore, iCT, iCT SP),
Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core¹²⁸, Ingenuity Flex, and MX8000 Dual v. EXP

Radiological technology – CT scanners PDF194KB

Медичний виріб: ренгенівське обладнання виробництва Philips Healthcare

 

·  2014.05.02 Urgent Safety Notice / Recall for the Fem-Flex II™ arterial cannula sizes 16, 18 and 20 French, Edwards Lifesciences

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF137KB

Медичний виріб: артеріальна канюля виробництва Edwards Lifesciences

 

·  2014.05.02 Siemens AG: Safety Notice for the syngo Workflow MLR – “Portal Radiologist”

Radiological technology – auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF2MB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Siemens AG

 

·  2014.05.02 Philips Healthcare: Urgent Safety Notice for the Brilliance CT 16, 64, Big Bore, iCT, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity¹²⁸ and Ingenuity Flex

Radiological technology – CT scanners PDF183KB

Медичний виріб: ренгенівське обладнання виробництва Philips Healthcare

 

·  2014.05.02 Recall of several batches of the product family Tissue-Guard (Vascu-Guard, Dura-Guard, Peri-Guard and Supple-Peri-Guard), Synovis/Baxter

Non-active implants – cardiac surgery PDF1MB

Медичний виріб: імпланти м’яких тканин виробництва Baxter

 

·  2014.05.02 Urgent Safety Notice concerning the packaging of RT-PLUS™ Femoral Components, Smith & Nephew

Non-active implants – bone surgery PDF69KB

Медичний виріб: ортопедичні імпланти виробництва Smith & Nephew

 

·  2014.05.02 Urgent Safety Notice for the DigitalDiagnost Patient support for stitching, Philips Medical Systems

Radiological technology – stationary radiological equipment PDF264KB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Philips Medical Systems

 

·  2014.04.30 Arrow International Inc.: Urgent Safety Notice for the PSI Kits, Multi-Lumen/PSI Kits and CVC/PSI Kits

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF360KB

Медичний виріб: інфузійні набори виробництва Arrow International Inc.

 

·  2014.04.30 Safety information regarding the Coiled-Tube INFUSOR system, Baxter

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – infusion technology PDF99KB

Медичний виріб: інфузійні системи виробництва Baxter

 

·  2014.04.30 Urgent Safety Notice for the Mobile Shower and Toilet Commode Aquatec® Ocean VIP, Invacare GmbH

Orthopaedic / Rehabilitation technology – daily living aids PDF62KB

Медичний виріб: очищувальне обладнання для важких хворих виробництва Invacare GmbH

 

·  2014.04.30 Urgent Safety Notice for the NeoChord DS1000 device, NeoChord Inc.

Non-active implants – cardiac surgery PDF103KB

Медичний виріб: штучний клапан серця виробництва NeoChord Inc.

 

·  2014.04.30 Safety Notice for CODMAN® Medstream® Programmable Infusion Pumps, Johnson & Johnson Codman

Active implantable medical devices – drug pumps PDF222KB

Медичний виріб: інфузійна помпа виробництва Johnson & Johnson Codman

 

·  2014.04.30 Safety Notice for the AQURE system, Radiometer

In-vitro diagnostics – equipment / products for clinical chemistry PDF34KB

Медичний виріб: обладнання для іn vitro діагностики виробництва Radiometer

 

·  2014.04.29 Safety warnings for slings and straps with a D-Ring, Redcord AS

Physical therapy – others PDF316KB

Медичний виріб: виріб для реабілітаційної терапії виробництва Redcord AS

 

·  2014.04.29 Safety Notice regarding the CARA i-Butment Titan T00 device, HERAEUS KULZER

Dental products – dental implants PDF7MB

Медичний виріб: дентальний імплант вробництва HERAEUS KULZER

 

·  2014.04.29 Urgent Safety Notice for the syngo Imaging system, Siemens AG

Radiological technology – auxiliary equipment and supplies for radiology / nuclear medicine PDF2MB

Медичний виріб: радіологічне обладнання виробництва Siemens AG

 

·  2014.04.29 Urgent Safety Notice for the NovaGold™ Guidewire, Boston Scientific

Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis – catheters PDF163KB

Медичний виріб: інфузійна система виробництва Boston Scientific

 

·  2014.04.29 Recall for several products for inhalation therapy, Teleflex Medical

Physical therapy – inhalation therapy PDF359KB

Медичний виріб: інгалятор виробництва Teleflex Medical

 

·  2014.04.29 Safety Notice for the Mueller Hinton 2 Agar, bioMérieux

In-vitro diagnostics – microbiological products PDF426KB

Медичний виріб: поживне сердовище виробництва bioMérieux

 

·  2014.04.29 Recall of Drill stops of RS/RSX-Line 3.0 from Drill stop Tray^PlusRS/RSX-Line, BEGO Implant Systems

Medical instruments for use in humans – bone surgery PDF1MB

Медичний виріб: хірургічний інструментарій виробництва BEGO Implant Systems