Аналіз інформації за період 01.02.2015 – 28.02.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Опубліковано 03.03.2015 о 00:00


https://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/MedicalDeviceAlerts/index.htm

 

·                     25 February 2015 Recall of Vyclic Colour 3-way stopcock 2FL/1M: risk of sterility being affected

(Vygon) The paper side of the primary packaging could be punctured compromising sterility, manufacturer is recalling the devices. (MDA/2015/007)

Медичний виріб: триходовий кран Vyclic Colour виробництва Vygon (UK) Ltd 

 

·                     20 February 2015 Consent decree for medical devices supplied by Atrium Medical (Maquet)

(Atrium Medical subsidiary of Maquet) Guidance for healthcare professionals who have received a Food and Drug Administration (FDA) consent decree from Maquet about its subsidiary Atrium Medical. (MDA/2015/006)

Медичний виріб: всі медичні вироби виробництва Atrium Medical (Maquet)

 

·                     18 February 2015 CEM™ nosecones for use with CUSA® Excel/Excel+ ultrasonic aspirator – risk of burns

(Integra LifeSciences) Risk of burns to user if the blue COAG button on the CUSA Excel CEM nosecone sticks in the ‘activated’ position. (MDA/2015/005)

Медичний виріб: ультразвуковий аспіратор виробництва Integra LifeSciences

 

·                     6 February 2015 Reissue: endobronchial tubes – potential failure to ventilate the patient if Cobb connector detaches from main connector

Reissued – ‘Problem’ section removed: (Teleflex Medical) Could lead to hypoxia and hypercarbia if not immediately detected and corrected. (MDA/2015/004R)

Медичний виріб: ендобронхіальні трубки виробництва Teleflex Medical

 

·                     4 February 2015 Endobronchial tubes – potential failure to ventilate the patient if Cobb connector detaches from main connector

(Teleflex Medical) Could lead to hypoxia and hypercarbia if not immediately detected and corrected. (MDA/2015/004)

Медичний виріб: ендобронхіальні трубки виробництва Teleflex Medical

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку