Аналіз інформації за період 01.03.2015 – 31.03.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Опубліковано 02.04.2015 о 00:00


Великобританія

https://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/MedicalDeviceAlerts/index.htm

 

·                     26 March 2015 V-Green spinal needle 25G pack – incorrect size of introducer needle supplied in the pack

(Vygon) Risk of delay in treatment or repeat of procedure due to incorrect size of introducer needle supplied in the pack.

Медичний виріб: голка спінальна виробництва Vygon

 

·                     23 March 2015 Enteral feeding devices and accessories, syringes, plasters, dressings and rectal straws – invalid CE markings

(Medicina LTD) Devices are being recalled because the CE marking is invalid and there is a risk of infection from using the gastrostomy button feeding kits (MDA/2015/013).

Медичний виріб: зонд для внутрішнього годування виробництва Medicina LTD

 

·                     19 March 2015 INRatio® and INRatio®2 PT/INR coagulation monitor and test strips used at home/ point of care – risk of low blood coagulation results

(Alere) Risk of low blood coagulation results when used by people with certain medical conditions, which can lead to taking the wrong dose of anti-coagulation medicine. (MDA/2015/012)

Медичний виріб: пристрій для визначення згортання крові з тест-смужками виробництва Alere

 

·                     16 March 2015 Satella-X ceiling suspended skull x-ray unit – tube and detector arm may drop to the floor

(NRT) Risk of injury to patient and/or user due to the tube and detector arm dropping to the floor. (MDA/2015/011).

Медичний виріб: рентгенівський апарат з трубкою та детектором виробництва NRT

 

·                     12 March 2015 PadPro and R2 multifunction electrodes – risk of delay to shock

(Conmed) Risk of delay to shock as specific electrodes manufactured by Conmed are now incompatible with some models of Philips defibrillators (MDA/2015/010)

Медичний виріб: мультифункціональний електрод виробництва Conmed

 

·                     5 March 2015 Defibrillation electrodes for children – electrodes older than 2 years may malfunction

(Leonhard Lang) Electrodes older than 2 years may malfunction and this could delay urgent treatment. (MDA/2015/009)

Медичний виріб: електроди до дефибрилятора дитячі виробництва Leonhard Lang

 

·                     3 March 2015 Breathing system components – risk of interruption to anaesthesia and/or ventilation

(Inmed, supplied by Teleflex) Risks due to cracks in the corrugated flex tube – manufacturer is recalling affected devices. (MDA/2015/008)

Медичний виріб: дихальна система для анестезії виробництва Inmed, supplied by Teleflex

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку