Аналіз інформації за період 01.04.2015 – 30.04.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Опубліковано 05.05.2015 о 00:00


https://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/MedicalDeviceAlerts/index.htm

 

·                     28 April 2015 All Birdie mobile hoists (lifters) manufactured by Invacare – change to the design of the carabiner used to hold the spreader bar in place

(Invacare Limited) Change to the design of the carabiner and an update to the instructions for use. (MDA/2015/019)

Медичний виріб: мобільні підйомники виробництва Invacare Limited

 

·                     21 April 2015 All posture or safety belts fitted to supportive seating, wheelchairs, hoists and bathroom equipment – risk of serious injury or death

Risk of serious injury or death of the person using a posture or safety belt that isn’t fitted or adjusted properly. (MDA/2015/018)

Медичний виріб: ремені безпеки на всіх сидіннях, візках, підйомниках та мийному обладнанню виробництва всіх виробників

 

·                     10 April 2015 Dental panoramic X-ray systems CS 8100 and CS 8100 3D – risk of injury if dental head unit drops

(Carestream Health) Risk of injury to patient and/or user if the dental head drops unexpectedly.

Медичний виріб: рентгенівська система виробництва (Carestream Health

 

·                     2 April 2015 All Mackworth Healthcare Ltd slings fitted with a DOSEC® clip – manufacturer guidance update

(Mackworth Healthcare Ltd) Ensure that all relevant members of staff are aware of the updated guidance. (MDA/2015/016)

Медичний виріб: стропи із затискачами виробництва Mackworth Healthcare Ltd

 

·                     1 April 2015 Hudson RCI© humidifier adaptors and Aquapak sterile water with humidifier adaptors – risk of inhaling plastic pieces

(Teleflex Medical) Some packages contain pieces of plastic that could get into the gas flow path and enter the lungs (MDA/2015/015).

Медичний виріб: зволожувач з адаптором для виробництва Teleflex Medical

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку