Аналіз інформації за період 01.06.2015 – 30.06.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/MedicalDeviceAlerts/index.htm

·                     25 June 2015 Metal-on-metal (MoM) hip replacements – guidance on implantation and patient management

(Smith & Nephew Orthopaedics) Birmingham Hip™ Resurfacing (BHR) system – higher than expected revision rate for certain patient groups (MDA/2015/024)

Медичний виріб: кульшовий суглоб виробництва Smith & Nephew Orthopaedics

·                     23 June 2012 Kent and Ascot baths with transfer seats and shepherd’s crook/ shower pole fitted – risk of serious injury

(Care in Bathing Ltd) Seat may detach from bath causing occupant to fall and be seriously injured (MDA/2015/023)

Медичний виріб: банно-душова система виробництва Care in Bathing Ltd

·                     11 June 2015 Heater-cooler devices used in cardiac surgery – risk of infection with Mycobacterium species

(All manufacturers) Low risk of Mycobacterium infection in patients undergoing cardiac surgery, associated with heater-coolers used with cardiopulmonary bypass machines.

Медичний виріб: система обігріву та охолодження для кардіохірургії виробництва всіх виробників