Наказ Держлікслужби від 11.09.2017 № 868 "Про затвердження форм актів, які складаються за результатами перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)"

Опубліковано 11.09.2017 о 00:00

 

Герб

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

НАКАЗ

__________________         Київ        №_______________

 

 

Про затвердження форм актів, які складаються за результатами перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

 

 

Відповідно до статей 10, 17, 19 Закону України «Про лікарські засоби», статей 4, 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та з метою проведення перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться, ввозитися на територію України, встановленим вимогам та заявленим у поданих заявником документах для одержання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) характеристикам

 

 

НАКАЗУЮ:

 

1.      Затвердити такі, що додаються:

 

форму акта перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю якості лікарських засобів, що вироблятимуться, необхідних для провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів (форма 1);

 

форму акта перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (форма 2);

 

форму акта перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (форма 3);

 

форму акта перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами (форма 4);

 

форму акта перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю якості лікарських засобів, що будуть ввозитися, необхідних для провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (форма 5);

 

форму акта про відмову (форма 6).

 

2.      Відділу комунікацій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті Держлікслужби.

 

3.    Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

 

В.о. Голови                                                                                           В.В. Цілина

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку