Наказ Держлікслужби від 03.01.2019 № 1 «Про внесення змін до Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

НАКАЗ

Про внесення змін до Інструкції з
діловодства в Державній службі
України з лікарських засобів
та контролю за наркотиками

У зв’язку з введенням у дію Організаційної структури та Штатного розпису Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками, затверджених наказом від 27.12.2018 № 263-к

НАКАЗУЮ:

1. У текст Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Інструкція), затвердженої наказом Держлікслужби України від 08.11.2016 № 530 «Про затвердження Інструкції з діловодства в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками», внести такі зміни:

1.1. підпункти б), в), г) пункту 3.23 розділу ІІІ викласти у такій редакції:

«б) в Департаменті оптової роздрібної торгівлі лікарськими засобами:

заяви суб’єктів господарювання щодо видачі:

ліцензії з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

сертифіката відповідності вимогам належної практики дистрибуції;

в) в Управлінні  ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації:

заяви суб’єктів господарювання щодо видачі:

ліцензії на виробництво лікарських засобів, імпорт таких засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики;

висновку щодо підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики;

документів для міжнародної торгівлі лікарськими засобами;

г) у Відділі державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів:

заяви суб’єктів господарювання щодо включення до Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro,

звіти територіальних органів  Держлікслужби щодо здійснення державного ринкового нагляду».

1.2. Додаток 7 до Інструкції викласти у новій редакції, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Голови                                                                                    Р. Ісаєнко

Додаток 7