Наказ Держлікслужби від 18.12.2018 № 1418 “Про затвердження Переліку наборів даних Держлікслужби, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних”

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Державної служби України
з лікарських засобів та контролю на наркотиками

_______________ № _______

1.

Довідник територіальних органів та державних підприємств, що належать до сфери управління Держлікслужби, у тому числі їх ідентифікаційних кодів, офіційних веб-сайтів, адрес електронної пошти, телефонів та адрес:

–   територіальні органи;

–   державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів та медичної продукції»;

–   державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»;

–   державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості»;

–   державне підприємство «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції».

HTML

PDF

Відділ управління персоналом

щокварталу /

одразу після внесення змін

2.

Інформація про організаційну структуру Держлікслужби

HTML

PDF

DOC(X)

Відділ управління персоналом

щокварталу /

одразу після внесення змін

3.

Звіти щодо задоволення запитів на інформацію

HTML

PDF

DOC(X)

Відділ загально-адміністративної роботи

щомісяця / щокварталу / щорічно

4.

Інформація про систему обліку, види інформації, яка зберігається Держлікслужбою

HTML

XLS(X)

Сектор адміністрування баз даних

щомісяця

5.

Реєстр наборів даних, що перебувають у володінні Держлікслужби.

1) Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ.

2) Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ.

3) Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки) оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ.

4) Ліцензійний реєстр на право здійснення господарського діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

5) Реєстр відповідальних за введення медичних виробів активних медичних виробів які імплантують та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.

XLS(X)

Управління ліцензування

Управління інспектування

Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу

щомісяця

6.

Акти індивідуальної дії, (крім внутрішньоорганізаційних) прийняті Держлікслужбою, інформація, визначена законодавством про засади регуляторної політики:

Управління ліцензування:

– рішення щодо видачі та анулювання ліцензій (оптова, роздрібна торгівля та імпорт ЛЗ);

– рішення щодо видачі та анулювання ліцензій (виробництво ЛЗ);

– реєстр місць провадження діяльності з оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ.

Управління інспектування:

– річні плани здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби.

Управління якості лікарських засобів:

– річні плани здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби;

– реєстр документів щодо якості ЛЗ.

Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу.

– рішення щодо видачі та анулювання ліцензій (обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів);

– річні плани здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби.

Відділ державного ринкового нагляду:

Секторальний план державного ринкового нагляду

HTML

PDF

DOC(X)

Управління ліцензування

Управління інспектування

Управління якості лікарських засобів

Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу

Відділ державного ринкового нагляду Управління інспектування

щомісяця

7.

Фінансова звітність державних підприємств, що належать до сфери управління Держлікслужби:

– державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів та медичної продукції»;

– державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»;

– державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості»;

– державне підприємство «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції».

PDF

Відділ бухгалтерського обліку та планування

щоквартально / щороку

8.

Звіти про виконання фінансових планів державних підприємств, що належать до сфери управління Держлікслужби:

– державне підприємство «Державний науковий центр лікарських засобів та медичної продукції».

– державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»;

– державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості»;

– державне підприємство «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції».

PDF

Відділ бухгалтерського обліку та планування

щоквартально / щороку