ЕМА видано рекомендації щодо складу вакцин проти сезонного грипу на 2018 – 2019 роки

Опубліковано 17.07.2018 о 13:21

Європейське агентство з лікарських засобів опублікувало рекомендації щодо штамів вірусу грипу, які повинні бути включені виробниками до складу вакцини проти грипу для профілактики сезонного грипу починаючи з осені 2018 року.

Робоча група ЕМА з питань грипу надала рекомендації для країн ЄС з питань належного складу вакцини проти сезонного вірусу грипу на підставі досліджень і рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я. Рекомендації щодо складу вакцин проти сезонного грипу на 2018 – 2019 роки були схвалені Комітетом з лікарських засобів для людського використання (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) ЕМА в березні 2018 року.

Тривалентна вакцина для профілактики сезонного грипу в сезон 2018 –2019 років повинна містити 3 штами вірусів:

A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09-подібний вірус;

A / Singapore / INFIMH-16-0019 / 2016 (H3N2)-подібний вірус;

B / Colorado / 06/2017-подібний вірус (B / Victoria / 2/87 лінія).

У випадку чотирьохвалентних вакцин, окрім перерахованих вище штамів сезонного вірусу грипу, до складу рекомендується включати також B / Phuket / 3073/2013-подібний вірус. Ці рекомендації також поширюються на виробництво живих атенуйованих вакцин проти грипу.

Агентство рекомендує виробникам вакцин проти грипу подавати заяви про внесення змін до складу вакцин проти сезонного грипу до 18 червня 2018 року.

Джерело:

https://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002932.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Голова Держлікслужби виступила на форумі правників

Наступна

З 1 січня 2018 року, членами PIC/S стали регуляторні органи Ірану, Туреччини та Мексики