Новий Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

Міністерство юстиції зареєструвало розроблений робочою групою Держлікслужби України наказ МОЗ № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» під № 1515/26292. Інформація про це розміщена на офіційному сайті Мінюсту.

Нагадаємо, що цей проект наказу виносився на громадське обговорення ще в серпні 2014 року.

Метою прийняття проекту наказу є:

– приведення Порядку у відповідність до чинних нормативно-правових актів,  Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 "Про Кодекс спільноти відносно лікарських препаратів, призначених для споживання людьми»;

– зменшення навантаження на суб’єктів господарювання за рахунок усунення повторного контролю окремих груп лікарських засобів (субстанції, що використовуються в аптеках для виготовлення парентеральних лікарських форм і ліків, що застосовуються в очній практиці; наркотичні лікарські засоби, психотропні речовини і прекурсори; лікарські засоби, що використовуються для наркозу, у тому числі інгаляційного (за винятком кисню і закису азоту); рнтгеноконтрастні, у тому числі барію сульфат; протитуберкульозні (у тому числі комбіновані), що містять рифампіцин, ізоніазид, етамбутол, піразинамід);

– можливість ведення уповноваженими особами суб’єктів господарювання електронних реєстрів лікарських засобів, які надійшли до суб’єктів госоподарювання, та розпоряджень (листів) Держлікслужби України щодо якості лікарських засобів.