Оприлюднено постанову Уряду, якою запроваджено перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності

Опубліковано 16.06.2014 о 00:00

На офіційному веб-порталі Кабінету Міністрів України «Урядовий портал» оприлюднено постанову від 27 травня 2014 р. № 181 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України», якою запроваджено перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності шляхом встановлення, що медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України, можуть вводитися в обіг та/або експлуатацію без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності до 1 липня 2016 року, але не більше ніж термін дії свідоцтва про державну реєстрацію.

Прийняття вищезазначеної постанови дозволяє вирішити питання, пов’язані з введенням в обіг та експлуатацію медичних виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації згідно із Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 , внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і нині дозволені для застосування на території України.

Також п. 181 від 27.05.2014 врегульовано питання перебування в обігу медичних виробів, вироблених та/або введених в обіг до набрання чинності постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів", від 02.10.2013 № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", від 02.10.2013 № 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують", та які пройшли процедуру державної реєстрації, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Михайло Пасічник представлений колективу Держлікслужби України

Наступна

МОЗ України та Держлікслужба налагоджує дружній професійний діалог з представниками національного фармринку