Указом Президента України від 18.11.2020 № 504/2020 утворено делегацію для участі у засіданнях Європейської комісії з фармакопеї

Опубліковано 18.11.2020 о 15:29

Указом Президента України від 18.11.2020 № 504/2020 утворено делегацію для участі у засіданнях Європейської комісії з фармакопеї (https://www.president.gov.ua/documents/5042020-35593)

 

Участь делегації України у засіданнях Європейської комісії з фармакопеї надасть можливість представникам державних регуляторних органів долучитися до розробки та розвитку європейських стандартів якості лікарських засобів; зміцнити співпрацю з європейськими країнами у галузі лікарських засобів та охорони здоров’я; обміну знаннями та досвідом для поліпшення суспільної охорони здоров’я; поступового розвитку Європейської Фармакопеї, яка є спільною для всіх держав-членів та визначає єдиний набір характеристик і методів випробувань – офіційних стандартів для активних субстанцій та допоміжних речовин, які використовуються у лікарських засобах; а також забезпечити подальшу гармонізацію Державної фармакопеї України з Європейською Фармакопеєю. Розвиток міжнародного співробітництва у сфері розробки Державної Фармакопеї дає можливість заощаджувати власні ресурси України, оскільки відбувається адаптація існуючих стандартів без необхідності мобілізації власних науково-дослідних установ на вирішення актуальних та проблемних питань фармацевтичної сфери.

 

Додатково: Країнами-членами Ради Європи та деякими іншими державами підписана та ратифікована 22.07.1964 Конвенція про розробку Європейської фармакопеї з поправками, внесеними відповідно до положень Протоколу до неї.

 

Конвенція розроблена Радою Європи з метою затвердження єдиних фармакопейних стандартів якості лікарських засобів, узгодження специфікацій лікарських речовин, які в їхньому первинному стані чи у вигляді фармацевтичних препаратів становлять загальний інтерес і мають важливість для народів Європи, розробки специфікацій лікарських речовин, що з’являються на ринку, поступового запровадження спільної для заінтересованих європейських країн фармакопеї.

 

Однак, Україна не була підписантом вищевказаного документу, що унеможливлювало повноцінну участь державних регуляторних органів у розробці європейських стандартів якості лікарських засобів.

 

Після набрання чинності Закону України від 16.10.2012 № 5441-VI «Про приєднання України до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними відповідно до положень Протоколу до неї» Україна набула статусу члена Європейської комісії з фармакопеї з правом голосу.

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Представники Держлікслужби прийняли участь у вебінарі, який організувала Всесвітня організація охорони здоров’я разом із регуляторним органом Швейцарії.

Наступна

17 листопада 2020 року відбулось чергове засідання підкомітету з навчання Sub-Committee On Training міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S)