Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками спільно з Європейським регіональним бюро Всесвітньої організації з охорони здоров’я (ВООЗ) 10 лютого 2023 року проводить навчальний семінар

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками спільно з Європейським регіональним бюро Всесвітньої організації з охорони здоров’я (ВООЗ) 10 лютого 2023 року об 11-00 за київським часом проводить навчальний семінар. Мовою заходу є англійська.

Цей семінар має на меті надати виробникам діагностиці in vitro (IVD) і медичних виробів огляд процесів попередньої кваліфікації ВООЗ IVD (PQ) і включення до переліку в умовах надзвичайної ситуації (EUL). Семінар допомагає зрозуміти вимоги ВООЗ до досьє на вироби від виробників, які подають заявки на оцінку та включення неліцензованих продуктів у EUL, а також мати можливість подати заявку на глобальні тендери Глобального фонду, ВООЗ та інших агентств ООН, включаючи каталоги закупівель.

Під час навчання учасники дізнаються про:

– Мета та дизайн процедури EUL та PQ ВООЗ;

– Огляд інформації, що аналізується у зв’язку з QMS та реєстраційним досьє на медичний виріб;

– Відмінності між процедурами ВООЗ щодо перекваліфікації та присвоєння статусу EUL;

– Який тип IVD відповідає критеріям EUL і як приймаються такі рішення;

– Отримання доступу до рекомендацій ВООЗ та інформації про процедуру EUL для тестування на SARS-CoV-2;

– Надання НРО доступу до документації ВООЗ щодо оцінки статусу EUL на підтримку процедури надання відповідних дозволів у країнах.

Приєднатись до семінару можна за посиланням:

https://who.zoom.us/j/94134091401

Meeting ID: 941 3409 1401

Passcode: yZ71yK8#