Держлікслужба: звіт за минулий тиждень

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 12 по 16 вересня  2022 року здійснено:

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1179 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 10 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів. 

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі  .“Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів”.

У період з 12.09.2022 по 16.09.2022 Держлікслужбою було отримано 35 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 9 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 1 дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 12 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій,  анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 4 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 1 заява про анулювання ліцензій і 7 заяв залишено без розгляду.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі “Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин”

15 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:

– Внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 9 суб’єктам господарювання;

– Залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 3 суб’єктам господарювання;

– Відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні, пов’язаних з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 1 суб’єкту господарювання;

– Внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;

– Розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Виробництво та імпорт лікарських засобів”.

13 вересня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 12 суб’єктам господарювання, 4 суб’єктам господарювання тимчасово зупинені ліцензії, 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії, для 2 суб’єктів господарювання анульовано ліцензію, 16 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами”. 

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!