Звіт за 01 – 05 червня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 01 по 05 червня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1479 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 7 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 86 заяв про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 34 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 1 дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 44 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 34 залишено без руху, видано 16 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розширено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання, припинено провадження виду господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

01, 03 та 05 червня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 39 суб’єктам господарювання за 90 місцями провадження діяльності; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання за 2 місцями провадження діяльності; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 11 суб’єктам господарювання.

Внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 3 суб’єктам господарювання, зупинено повністю дію ліцензії з оптової торгівлі лікарськими засобами, з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 3 суб’єктам господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання; у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 5 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноваженої особи – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

01 червня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та повідомлення про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 3 суб’єктам господарювання;

– відмовити у внесенні змін даних у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів на підставі частини другої статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання;

– внести зміни до даних Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі створенням нових місць провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!